Совместительство и совмещение — Самоучитель 1С от компании SCLOUD

Маргарита Матевосова

Методист отдела 1С Scloud

1. Совместительство — это выполнение сотрудником другой регулярно оплачиваемой работы на основании трудового договора в свободное от основной работы время (ст. 282 ТК РФ). Различают внутреннее совместительство, когда другое место работы у того же работодателя — и внешнее, когда другое место работы у другого работодателя.

Норма времени совместителя не должна быть больше половины нормы основного работника по той же должности за тот же период.

2. Совмещение – это выполнение сотрудником дополнительной работы по другой профессии (должности) без отрыва от основной работы в течение установленной продолжительности рабочего времени.

За выполнение дополнительной работы производится доплата (ст. 60.2 ТК РФ).

Норма времени для работника при совмещении не изменяется.

Внутреннее совместительство

Для того, чтобы принять уже работающего в организации по внутреннему совместительству, необходимо в справочнике Сотрудники создать для него еще одну строку и отдельный документ Прием на работу.

Начните вводить фамилию создаваемого сотрудника и нажмите Enter

Программа выдаст сообщение: Найден человек с похожим именем.

Необходимо ответить: Да, это тот, кто мне нужен.

Оба элемента справочника

Сотрудники, и старый и новый, при этом будут ссылаться на одно и то же физическое лицо. Новое физическое лицо при этом создавать не следует (программа постарается не позволить вам это сделать).

При составлении отчетов Расчет по страховым взносам и 2-НДФЛ все суммы по двум местам работы будут отнесены на одно физическое лицо.

Чтобы различать в справочнике Сотрудники, наименование одного из них (или у обоих) можно дополнить служебной информацией. Делается это так в карточке Сотрудника нажмите Еще — Изменить форму, и нажмите на пиктограмму

Поставить все флаги. После чего в карточке сотрудника в самом низу появится поле Дополнять представление. В него впишите желаемое дополнение в скобках которое будет приписываться к ФИО сотрудника в справочниках и отчетах.

В документе Прием на работу для совместителя необходимо указать долю ставки, установить график неполной рабочей недели.

При составлении графика совместителя необходимо руководствоваться требованиями законодательства: в те дни, в которые он работает по основному месту работы, продолжительность рабочего дня не должна быть более 4 часов, в остальные дни он может работать полный рабочий день.

В отчете Табель учета рабочего времени (Т-13) и в документе Начисление зарплаты и взносов для каждого места работы будет отдельная строка.

Совмещение должностей

Оформления совмещения производится документом Совмещение должностей.

В программе он становится доступным, если в разделе Настройка — Расчет зарплаты — Настройка состава начислений и удержаний — Прочие начисления был установлен флаг Совмещение, временное исполнение обязанностей.

Документ можно создать в разделе Зарплата в журнале Изменение оплаты труда.

При замещении отсутствующего сотрудника доплату сотруднику можно назначить:

• процентом от оклада замещаемого сотрудника

• процентом от своего оклада, фиксированной суммой

• от разницы ФОТ.

В зависимости от того, ведется ли штатное расписание или нет, вид документа различается.

Если штатное расписание в программе отключено, возможностей у документа Совмещение должностей – меньше.

Время в отчете Табель у сотрудника, которому назначена доплата за совмещение, остается прежним.

В документе Начисление зарплаты и взносов появляется начисление Доплата за совмещение

Совместительство и совмещение

* Трудовые отношения
* Прием на работу
  Перевод
* Увольнение
— Увольнение по инициативе (собственному желанию) работника
— Увольнение по соглашению между работником и работодателем
— Увольнение в связи с истечением срока трудового договора
— Увольнение беременных
— Увольнение в связи с ликвидацией предприятия

— Когда увольнение не зависит от воли сторон
Совместительство и совмещение

Совместительство и совмещение

Правовое регулирование трудовых отношений лиц, работающих по совместительству, осуществляется в соответствии с нормами главы 44 Трудового кодекса Российской Федерации.
  Совместительство – выполнение работником другой регулярной оплачиваемой работы на условиях трудового договора в свободное от основной работы время.
Заключение трудовых договоров о работе по совместительству допускается с неограниченным числом работодателей, если иное не предусмотрено федеральным законом.
  Работа по совместительству может выполняться работником, как по месту его основной работы, так и у других работодателей.
Иными словами, выполняемая работником работа считается совместительством, если:
— трудовой договор заключен с работником, уже состоящим в трудовых правоотношениях;
по этому трудовому договору выполняется другая работа, помимо основной, причем работа является регулярной и оплачиваемой;
эта работа выполняется работником в свободное от основной работы время.
Статьей 60.1 ТК РФ предусмотрено два вида совместительства:
  внутреннее — работа за пределами нормальной продолжительности рабочего времени у своего работодателя. Внутреннее совместительство возможно при наличии у того же работодателя свободных вакансий;
  внешнее — работа за пределами своего рабочего времени у другого работодателя.
  Ранее работа на условиях внутреннего совместительства допускалась только по другой профессии, специальности или должности. Теперь таких ограничений нет. Норма статьи 60.1 ТК РФ предоставляет право работнику заключать трудовые договоры о выполнении в свободное от основной работы время другой регулярной оплачиваемой работы, без уточнений о том, что эта работа должна быть по другой профессии, специальности или должности.
  Работа на условиях внешнего совместительства не требует дополнительных разрешений, кроме разрешения для руководителя организации и членов коллегиального исполнительного органа организации, если для них федеральными законами, учредительными документами установлены особенности регулирования труда (статьи 276, 281 ТК РФ).
  Работа по совместительству требует заключения письменного трудового договора. К трудовым договорам с совместителями применяются общие требования, установленные ТК РФ для трудовых договоров (главы 10 и 11 ТК РФ). В трудовом договоре обязательно указание на то, что работа является совместительством.
  Срок трудового договора о работе по совместительству устанавливается по соглашению сторон.
В соответствии с положением статьи 283 ТК РФ при приеме на работу по совместительству к другому работодателю работник обязан предъявить паспорт или иной документ, удостоверяющий личность. При приеме на работу по совместительству, требующую специальных знаний, работодатель имеет право потребовать от работника предъявления диплома или иного документа об образовании или профессиональной подготовке, либо их надлежаще заверенных копий, а при приеме на тяжелую работу, работу с вредными и (или) опасными условиями труда — справку о характере и условиях труда по основному месту работы.
При оформлении на работу совместителя рекомендуем формировать его личное дело в общем порядке, предусмотренном для ведения кадрового делопроизводства.

В личном деле, кроме документов, перечисленных в статье 283 ТК РФ, должны содержаться: копия трудового договора, приказ о приеме на работу и другие документы, определяющие характер трудовых отношений между работодателем и совместителем.
  Для лиц, работающих по совместительству (внутреннему или внешнему), установлен предел продолжительности рабочего времени, устанавливаемого работодателем — не более четырех часов в день (статья 284 ТК РФ).
  Следует отметить, что существенно изменены, в сторону увеличения, нормы продолжительности рабочего времени при работе по совместительству. Теперь вместо «предельная еженедельная норма — 16 часов», применяется норма «в течение одного месяца (другого учетного периода)» продолжительность рабочего времени при работе по совместительству не должна превышать половины месячной нормы рабочего времени (нормы рабочего времени за другой учетный период), установленной для соответствующей категории работников. Одновременно в дни, когда по основному месту работы работник свободен от исполнения трудовых обязанностей, он может работать по совместительству полный рабочий день (смену), то есть больше четырех часов в день.
При этом нормы продолжительности рабочего времени при работе по совместительству не применяются в случаях, когда по основному месту работы работник приостановил работу в соответствии с частью второй статьи 142 ТК РФ или отстранен от работы в соответствии с частями второй или четвертой статьи 73 ТК РФ.
  Не допускается работа по совместительству лиц в возрасте до восемнадцати лет, на тяжелых работах, работах с вредными и (или) опасными условиями труда, если основная работа связана с такими же условиями, а также в других случаях, предусмотренных ТК РФ и иными федеральными законами» (статья 282 ТК РФ).
  Согласно статье 276 ТК РФ руководитель организации может работать по совместительству у другого работодателя только с разрешения уполномоченного органа юридического лица, либо собственника имущества организации, либо уполномоченного собственником лица (органа).
В статье 288 ТК РФ установлено дополнительное основание прекращения трудового договора, заключенного на неопределенный срок с совместителями: в случае если на рабочее место, занимаемое совместителем, принимается работник, для которого это место работы является основным, работодатель вправе уволить совместителя. Кроме того, об этом работодатель обязан в письменной форме предупредить указанное лицо не менее чем за две недели до прекращения трудового договора.
По соглашению сторон работник, работающий по совместительству, может быть принят на основную работу в данную организацию. В этом случае трудовой договор о работе по совместительству прекращается, и на новых условиях заключается другой трудовой договор.

ЧЕМ ОТЛИЧАЕТСЯ СОВМЕСТИТЕЛЬСТВО ОТ СОВМЕЩЕНИЯ

Ограниченная

Совместительство Ст. 60.1, ст. 282 -288 ТК РФ

Совмещение Ст. 60.2, ст. 151 ТК РФ

Понятие

Согласие работника

Оформление

Сроки, продолжительность

Оплата

Занимаемые должности

Прекращение работы

  • Это выполнение работником другой регулярной оплачиваемой работы в свободное от основной работы время на условиях трудового договора.
— Возможно как у одного работодателя (внутреннее совместительство),так и у разных (внешнее совместительство)

  • Обязательно согласие обоих сторон – и работника и работодателя.

  • Отдельный трудовой договор, приказ работодателя

  • Трудовой договор о работе по совместительству может быть срочным и на неопределенный срок (ст. 58, 59 ТК РФ)
Продолжительность рабочего времени при работе по совместительству не должна превышать четырех часов в день. В дни, когда по основному месту работы работник свободен от исполнения трудовых обязанностей, он может работать по совместительству полный рабочий день (смену).
В течение одного месяца (другого учетного периода) продолжительность рабочего времени при работе по совместительству не должна превышать половины месячной нормы рабочего времени (нормы рабочего времени за другой учетный период), установленной для соответствующей категории работников.
Ограничения продолжительности рабочего времени при работе по совместительству, установленные частью первой настоящей статьи, не применяются в случаях, когда по основному месту работы работник приостановил работу в соответствии с частью второй статьи 142 ТК РФ или отстранен от работы в соответствии с частями второй или четвертой статьи 73 ТК РФ.

  • Оплата труда лиц, работающих по совместительству, производится пропорционально отработанному времени, в зависимости от выработки либо на других условиях трудового договора.

  • При внешнем совместительстве допустимо занятие и разных, и одинаковых должностей. При внутреннем совместительстве – возможно занятие разных должностей. Вопрос о занятии при внутреннем совместительстве одинаковых должностей законодателем однозначно не решен.

  • Помимо оснований, предусмотренных ТК РФ и иными федеральными законами, трудовой договор, заключенный на неопределенный срок с лицом, работающим по совместительству, может быть прекращен в случае приема на работу работника, для которого эта работа будет являться основной, о чем работодатель в письменной форме предупреждает указанное лицо не менее чем за две недели до прекращения трудового договора.

  • Это выполнение работником наряду со своей основной работой, обусловленной трудовым договором, дополнительной работы по другой профессии (должности) без освобождения от своей основной работы в течение установленной продолжительности рабочего дня (смены).
Возможно только у одного и того же работодателя.
  • Обязательно согласие обоих сторон – и работника и работодателя.

  • Письменное согласие работника на срок, содержание, объем дополнительной работы, приказ работодателя.

  • Срок, в течение которого работник будет выполнять дополнительную работу, устанавливается работодателем с письменного согласия работника.
Работа выполняется в течение установленной продолжительности рабочего дня (смены) наряду с работой, определенной трудовым договором.

  • При совмещении профессий (должностей) без освобождения от работы, определенной трудовым договором, работнику производится доплата. Размер доплаты устанавливается по соглашению сторон трудового договора с учетом содержания и (или) объема дополнительной работы.

  • Путем совмещения профессий (должностей) дополнительная работа выполняется по другой профессии (должности).

  • Работник имеет право досрочно отказаться от выполнения дополнительной работы, а работодатель — досрочно отменить поручение о ее выполнении, предупредив об этом другую сторону в письменной форме не позднее чем за три рабочих дня.
 

 

Документы необходимые при оформлении на работу по совместительству:

Основные документы — паспорт, копия трудовой книжки (при внешнем совместительстве),
— документы об образовании, если должность совместителя требует наличия специальных знаний и умений ( например, медицинский работник или педагог).
При устройстве на работу с вредными условиями труда могут попросить медицинскую справку (ее копию с основного места работы) и справку от основного работодателя какое количество часов работаете, т.к. нельзя превышать установленные нормы работы с вредными условиями труда, которые могут принести вред здоровью.
Конечно, принимая по совместительству водителя, требуют наличие водительских прав соответствующей категории и медицинской справки, а диплом об образовании при этом не обязателен.
Хотите подработать сторожем, дворником или уборщиком служебных помещений нужна только копия трудовой и паспорт.
Регламентированного списка требуемых документов при трудоустройстве по совместительству нет.

Совмещение и совместительство: в чем разница

Довольно часто работодатели не видят разницы между совместительством и совмещением, допуская ошибки при оформлении таких трудовых отношений. О том, что такое совмещение и совместительство, в чем разница между ними, расскажем далее.

Совмещение и совместительство

Совмещение – это выполнение работником, с его письменного согласия, дополнительной работы, наряду с обязанностями по основной должности. Дополнительная и основная работа осуществляется у одного работодателя. От основной работы сотрудник не освобождается, и выполняет обе функции сразу в свое рабочее время. Оплата труда идет по основной должности с доплатой за совмещение.

Разница между совмещением и совместительством понятна уже из определения второго: при совместительстве работник может выполнять основную работу у одного работодателя, а дополнительную – у другого, или того же работодателя, в свободное от первой работы время, причем, ст. 284 ТК РФ ограничивает его 4 часами в день. Рабочее время совместителя фиксируется в табеле и оплачивается отдельно по каждому договору.

Как видно, главное отличие совместительства от совмещения – время выполнения дополнительных трудовых обязанностей, а также оформление трудовых отношений.

Внутреннее совмещение и внутреннее совместительство

Очень часто возникает путаница между понятиями внутреннее совместительство и совмещение.

Если основная и дополнительная работа совместителя регулярно выполняется и оплачивается у одного работодателя, имеет место внутреннее совместительство. Когда работодатели разные – совместительство называется внешним. Совмещение же является внутренним всегда.

Важное отличие совместительства от совмещения у одного работодателя: необходимость заключения отдельного трудового договора, чего не требуется при совмещении – оно оформляется допсоглашением к уже действующему договору.

Нередко между собой путают внутреннее совместительство и совмещение профессий:

• при совмещении должностей или профессий сотрудник за доплату к зарплате выполняет основную работу и работу другой штатной единицы с иными обязанностями (например, бухгалтер по зарплате выполняет еще и обязанности бухгалтера-кассира), или по другой профессии (например, инспектор отдела кадров еще и делопроизводитель).

А вот чем совмещение отличается от внутреннего совместительства:

• при внутреннем совместительстве на каждую из замещаемых должностей оформляют свой трудовой договор, время работы ограничено, а зарплату начисляют по каждой должности отдельно.

Кстати, совмещение возможно еще и в виде:

• расширения зоны обслуживания, когда работнику поручается дополнительная работа по той же должности или профессии, для обеспечения работы производства меньшим числом персонала,
• выполнения обязанностей за временно отсутствующих работников.

Совместительство и совмещение: основные различия (таблица)

Чтобы показать более наглядно, чем отличается совмещение от совместительства на работе, мы составили следующую таблицу:

Совместительство	Совмещение
Выполняется в свободное от основной работы время	Выполняется одновременно с основной работой
Возможно в компании, где работник уже работает (внутреннее), а также у других работодателей (внешнее)	Допускается только по основному месту работы у одного работодателя
Заключается отдельный трудовой договор с тем же, или другим работодателем. Возможен испытательный срок	Подписывается допсоглашение к трудовому договору. Испытательного срока нет
Рабочее время ограничено 4 часами в день и фиксируется в табеле отдельно	Время совмещения совпадает со временем основной работы и специально не учитывается
Отпуск предоставляется одновременно с отпуском по основной работе	Отпуск только основной
Отпускные и компенсации рассчитываются по каждому трудовому договору отдельно	Расчет отпускных и компенсаций ведется из среднего заработка по основной работе с учетом доплат за совмещение
Больничные исчисляются по каждому трудовому договору отдельно	Больничные начисляют из основного заработка с учетом доплат за совмещение
Для некоторых категорий работников совместительство невозможно (лица до 18 лет; госслужащие и др. )	Совмещение невозможно при отсутствии в «штатке» должности для совмещения, или нужной квалификации у работника.

Говоря проще, работа по совместительству и совмещению предполагает, что разница заключается в том, что при совмещении сотрудник на одном предприятии выполняет дополнительную работу вместе с основной, а при совместительстве он, фактически, имеет две разные работы. 

Как оформить совместительство сотрудника: правильно оформляем работу совместителя

Анастасия Волошенко

редактор Тинькофф Бизнеса

Иногда компании нужен новый сотрудник, но задач для него есть только на пару часов в день. Возникает вопрос, как оформить такого человека.

Бухгалтеры старой закалки могут предложить вариант «по совместительству». Но в реальности он не самый удобный. Разберемся, когда подходит совместительство, а когда лучше выбрать другой способ.

Что вы узнаете

Что такое совместительство

В законе есть термин «работать по совместительству». Это значит, что у человека есть две работы: основная и дополнительная. Дополнительной он занимается в свободное время — после рабочего дня или на выходных. Например, работает в одной компании маркетологом, а по выходным настраивает рекламу в агентстве.

Что делать? 18.09.18

Работодатель требует, чтобы я перешла на работу по совместительству

Совмещать можно и внутри одной компании. Например, с 9 до 18 сотрудник работает администратором, а с 18 до 19 — уборщиком.

Главное условие — работать по совместительству вне рабочего времени и не больше 4 часов в день. Если администратор обязан мыть полы во время рабочего дня, то это уже не совместительство, а совмещение обязанностей. Об этом дальше.

Как вести бизнес без штрафов

Зарабатывать больше и не нарушать закон. Раз в месяц — в нашей рассылке для предпринимателей

Когда подходит совместительство

В реальности не так много ситуаций, когда подходит именно совместительство. Это скорее термин из прошлого: он есть в трудовом законодательстве и его любят бухгалтеры старой закалки. Вот случаи, когда им выгодно воспользоваться.

Есть вакансия на полставки, но желаемый кандидат уже работает в другом месте. Обычно это касается простой работы на два-три часа. Например, вам нужно, чтобы уборщица мыла офис утром и вечером. Удобно нанять женщину, которая работает уборщицей в других компаниях.

Быстро заменить другого сотрудника. Например, дежурный горячей линии внезапно уволился или взял длительный больничный. Пока вы ищете замену, можно попросить администратора выполнять его работу по совместительству. Важно, чтобы этот сотрудник мог работать вне основного рабочего времени.

Другие варианты оформления сотрудника на неполный рабочий день

Кроме работы по совместительству есть другие варианты оформления: совмещение, гражданско-правовой договор (ГПД) или работа на полставки.

Схема такая:

Если сотрудник нигде больше не работает → на полставки.

Если он делает дополнительную работу в свое рабочее время → совмещение.

Если надо выполнить одну конкретную задачу → ГПД.

На полставки. Если у сотрудника нет другого места работы, его оформляют на полставки и заключают обычный трудовой договор. Совместительство в этом случае не подходит, потому что человек больше нигде работает. И если оформить это как совместительство, можно получить штраф.

По совмещению. Этот режим работы похож на совместительство, но в этом случае человек выполняет дополнительные обязанности не в свободное время, а во время своего рабочего дня.

Например, администратор берет роль уборщика и моет полы во время смены. Или бухгалтер берет больше работы и ведет еще одну компанию холдинга, но при этом работает так же с 9 до 18.

Совмещение можно оформить только для сотрудника из своей же компании. Новый трудовой договор заключать не надо, достаточно подписать допсоглашение и договориться о доплате за новые обязанности.

Гражданско-правовой договор. Это договор с физлицом на выполнение конкретной работы, например на написание статьи или верстку сайта. При работе по ГПД вы не оформляете сотрудника в штат, вам не надо платить взносы в связи с материнством, а еще отпускные и больничные. Заплатить придется только НДФЛ, взносы на ОМС (5,1%) и ОПС (22%).

Правда, налоговая пристально следит за такими договорами. Чтобы его не приравняли к трудовому, обязательно обозначить конкретный объем работы, результат, срок выполнения и фиксированную сумму вознаграждения. Например, сверстать сайт к 21 февраля 2020 года за 20 000 Р.

Для регулярной работы вроде администратора или бухгалтера этот вариант не подходит.

Сравнение условий в разных вариантах

	Совместительство	Совмещение	ГПД
За что платим	Плата за процесс	Плата за процесс	Плата за результат, например сверстанный сайт
Для кого подходит	Любой человек, у которого уже есть первая работа	Только сотрудник вашей компании	Любой человек
Сколько платим	Отдельная зарплата	Доплата к зарплате	Фиксированное вознаграждение
Когда работает	Вне основного рабочего времени	В свой основной рабочий день	Когда хочет, график работы не фиксируется
Как оформить	Новый трудовой договор	Допсоглашение к трудовому договору	Гражданско-правовой договор
Трудовая книжка	Запись вносится по желанию сотрудника	Нет записи	Нет записи
Налоги и взносы	Как за еще одного сотрудника	Увеличивается сумма выплат с учетом доплаты	Платим НДФЛ и взносы на ОПС (22%) и ОМС (5,1%). Не платим взносы в связи с материнством
Отпуск	Отдельный отпуск	Увеличиваются отпускные	Нет отпуска
Увольнение	Отдельно по всем правилам Трудового кодекса РФ	Расторгнуть допсоглашение по согласованию сторон можно в тот же день. Если работодатель хочет расторгнуть сам — должен уведомить за 2 месяца	На условиях расторжения, указанных в самом договоре

Совместительство

За что платим

Оплата за процесс

Для кого подходит

Любой человек, у которого уже есть первая работа

Сколько платим

Отдельная зарплата

Когда работает

Вне основного рабочего времени

Как оформить

Новый трудовой договор

Трудовая книжка

Запись вносится по желанию сотрудника

Налоги и взносы

Как за еще одного сотрудника

Отпуск

Отдельный отпуск

Увольнение

Отдельно по всем правилам Трудового кодекса РФ

За что платим

Оплата за процесс

Для кого подходит

Только сотрудник вашей компании

Сколько платим

Доплата к зарплате

Когда работает

В свой основной рабочий день

Как оформить

Допсоглашение к трудовому договору

Трудовая книжка

Нет записи

Налоги и взносы

Увеличивается сумма выплат с учетом доплаты

Отпуск

Увеличиваются отпускные

Увольнение

Расторгнуть допсоглашение по согласованию сторон можно в тот же день. Если работодатель хочет расторгнуть сам — должен уведомить за 2 месяца

За что платим

Оплата за результат, например сверстанный сайт

Для кого подходит

Любой человек

Сколько платим

Фиксированное вознаграждение

Когда работает

Когда хочет, график работы не фиксируется

Как оформить

Гражданско-правовой договор

Трудовая книжка

Нет записи

Налоги и взносы

Платим НДФЛ и взносы на ОПС (22%) и ОМС (5,1%). Не платим взносы в связи с материнством

Отпуск

Нет отпуска

Увольнение

На условиях расторжения, указанных в самом договоре

Разница между совместительством и совмещением

Совместительство и совмещение — разные понятия.

Совместительство — вне рабочего времени и с любым человеком, у которого есть основная работа. Неважно, в вашей компании или в чужой.

Совмещение — только со своим сотрудником и в основное рабочее время.

Если администратор моет полы вместо уборщицы после своего рабочего дня — это совместительство, если во время смены — совмещение.

Поэтому, если сотрудник уже работает на вас, проще выбрать совмещение. Но если новые обязанности не вписываются в основной рабочий день или сотрудник работает в другой компании — остается совместительство.

Кого нельзя оформить по совместительству

1. Сотрудников, у которых нет другой официальной работы.
2. Сотрудников, которые выполняют дополнительные обязанности в свое основное рабочее время.
3. Лиц младше 18 лет.
4. Водителей, пилотов, если по совместительству та же работа.
5. Всех госслужащих — чиновников и военных.
6. Работников с вредными и опасными условиями труда, если по совместительству такие же условия.

Как оформить совместителя

Порядок действий такой:

1. Попросите показать паспорт. Если надо, можете запросить диплом.
2. Для оформления трудовая книжка не нужна, она хранится у основного работодателя. Делать в ней запись не обязательно, только если сотрудник просит. Ранее запись о работе по совместительству вносил работодатель по основному месту работы. С 1 сентября 2021 года это сможет сделать и работодатель по совместительству, если основной работы у совместителя нет.
3. Заключаете трудовой договор по совместительству. Он похож на обычный, но важно четко прописать два момента: работа в этой должности является для сотрудника работой по совместительству; рабочий день составляет не больше 4 часов.
4. Сделайте приказ о приеме на работу по совместительству и уведомите о нем сотрудника под подпись.

Образец приказа о приеме на работу по совместительству

Если сотрудник — собственник юрлица, ИП или мама в декрете, его все равно можно оформить по совместительству в другой компании. Никаких специальных документов не нужно.

Что делать? 29.08.18

Я работаю официально, но хочу еще открыть ООО

Если сотрудник — гендиректор другого юрлица, нужно письменное разрешение от собственника юрлица или совета директоров.

Кто платит отпускные, больничные и декретные

Работодатели платят взносы за совместителей и предоставляют соцпакет.

Отпуск. Совместитель уходит в отпуск во всех местах работы одновременно. Работодатель на втором месте работы обязан его отпустить, даже если он еще не проработал 6 месяцев. В этом случае отпуск дается авансом. Выплачивают отпускные оба работодателя.

Больничный. Если совместитель заболел, он получает больничные на всех местах работы, даже если их десять.

Декрет. Уйти в декрет можно во всех местах работы одновременно, если хотя бы в одном сотрудник проработал больше 6 месяцев.

Выплаты по беременности и родам назначают по каждому месту работы, а пособие по уходу за ребенком только по одному — по выбору матери. С 2021 года во всех регионах РФ пособия выплачивает работнику напрямую Фонд социального страхования.

Как уволить совместителя

Правила увольнения почти такие же, как у обычного сотрудника: легче всего уволить по собственному желанию. Если человек не хочет уходить, его можно сократить или уволить за прогул — это сложнее: надо собирать доказательства и оформлять документы. Условия такие же, как в трудовом кодексе для обычного увольнения.

Для совместителя есть дополнительная причина: его можно уволить, если на эту должность наняли основного работника. Такое принудительное увольнение оформить проще всего.

Порядок действий такой:

1. Письменно уведомите сотрудника за 14 дней до увольнения. В качестве причины укажите, что наняли сотрудника, для которого эта работа будет основной.
2. Рассчитайтесь с сотрудником по зарплате и компенсации за неиспользованный отпуск, если она положена.
3. Сделайте стандартный приказ об увольнении. Сотрудник должен его подписать в последний рабочий день.

Что делать? 10.09.18

Хочу уволить плохого сотрудника

Главное о совместительстве

1. Совместительство выгодно, когда вы нанимаете на неполный рабочий день человека, у которого уже есть основная работа в другой компании. Или если даете своему сотруднику дополнительную работу, которую он не может выполнять в свой рабочий день.
2. Работа по совместительству должна занимать не больше 4 часов в день.
3. Для всех остальных случаев выгоднее другие варианты оформления.
4. Фактически оформление по совместительству не отличается от заключения обычного трудового договора. Условия те же — платить отдельную зарплату, перечислять все налоги и страховые взносы. Оплачивать отпуск, декрет и больничные.

в чем плюсы и минусы работы на двух позициях сразу ― на вопросы отвечает руководитель отдела «Карьерное консультирование» Анна Мухина — Карьерное и психологическое консультирование

Записаться на консультацию, а также получить более подробную информацию Вы можете в будни с 9:00 до 20:00, в выходные с 10:00 до 19:00 по телефонам: +7 (495) 504 34 79 +7 (925) 642 24 34 по Skype или оставив заявку на звонок Вы можете воспользоваться помощью специалиста дистанционно. Консультации по карьере и подготовке к собеседованию, составление резюме, совет психолога по личным вопросам для тех, у кого нет возможности или времени приехать к нам в офис проводятся с использованием Skype или по телефону. . Ирина, финансист Я хочу сказать Вам большое и искреннее спасибо! Я почти год занималась поиском работы и не получала желаемого результата… подробнее… читать все отзывы

Интервью с Анной Мухиной, руководителем отдела «Карьерное консультирование», ЦТР «Гуманитарные технологии» Совмещение и совместительство ― явления, которые, с одной стороны, открывают для сотрудников новые возможности, а с другой ― могут серьезно помешать карьере и достижению поставленных целей. Совместительство и совмещение ― в чем плюсы и минусы работы на двух позициях сразу, как правильно оформить документы для совместительства и можно ли отказаться от совмещения ― на вопросы читателей Brainity отвечает руководитель отдела «Карьерное консультирование» ЦТР «Гуманитарные технологии» Анна Мухина. ― Сначала давайте разберемся с терминами. Можно ли сказать, что основное различие совместительства и совмещения в том, что первое ― это постоянная, регулярная работа, а второе ― краткосрочная, единоразовая? ― Из определений, данных Трудовым кодексом, никак не следует, что совместительство ― это только постоянная работа, а совмещение ― только краткосрочная. Принципиальным отличием является то, что по совместительству работают в свободное от основной работы время, то есть никак не в течение рабочего дня по основной должности, а совмещение ― выполнение дополнительных обязанностей по своей основной или же по другой профессии в течение того же рабочего времени в той же организации. Совмещать обязанности можно временно, например, заменяя ушедшего в отпуск сотрудника, или постоянно, выполняя дополнительные обязанности, не предусмотренные должностной инструкцией по основной должности. Точно так же, как и работая по совместительству, можно заключить срочный трудовой договор, т.е. работать временно. ― В чем основные плюсы совместительства, помимо того, что это возможность дополнительного заработка? В чем отрицательные стороны совместительства? ― Работа по совместительству дает возможность приобретать новые навыки, расширять профессиональные связи и кругозор, реализовывать свои способности и знания, не задействованные на основном месте работы. Подобный путь можно избрать для постепенной смены сферы деятельности, например, работая по совместительству, пока не будет достигнут уровень квалификации, позволяющий обеспечить достаточный доход. Или в том случае, если основная профессия очень интересна, но в принципе не может дать желаемый уровень заработка в ближайшее время. Это очень характерно для начинающих преподавателей высшей школы, научных работников, в целом для молодых специалистов. Отрицательными сторонами может быть, на мой взгляд, отсутствие времени на отдых и личную жизнь, и, как следствие, ― возможное переутомление. Еще один аспект ― по желанию работника сведения о работе по совместительству вносятся в трудовую книжку по месту основной работы на основании документа, подтверждающего эту работу. Данный факт важен для дальнейшего карьерного роста (если речь идет о квалифицированной работе или руководстве), в то время как запись о совмещении должности, в отличие от совместительства, в трудовую книжку не вносится. ― Если сотрудник оформляет совместительство, то с какими сложностями он может столкнуться? ― Далеко не все работодатели приветствуют желание своих сотрудников работать по совместительству где-то еще. Есть руководители, которые считают, что это означает недостаточную загруженность в течение рабочего времени, другие подозревают отсутствие лояльности такого сотрудника. Так что есть определенная вероятность испортить отношения с начальником. Проблемы могут возникнуть при желании уйти в отпуск в одно и то же время и в одной, и в другой организации, хотя законом оговорена эта возможность и обязанность работодателя ― «по совместительству» ― учитывать это обстоятельство. Но все мы знаем, что на практике , далеко не всегда нормы ТК соблюдаются. Можно предположить возникновение трений и в случае изменений в рабочем графике или возникновения необходимости сверхурочной работы на одном из мест работы. ― Поможет ли продвижению по карьере совмещение должностей? ― В ряде случаев совмещение должностей ― это возможность освоить дополнительную квалификацию, попробовать свои силы в новом качестве. То есть это будет способствовать профессиональному развитию сотрудника, приобретению новых знаний. Естественно, если речь идет не о выполнении дополнительно к своей работе функций дворника. И, конечно, если совмещение должностей инициировано руководством и вызвано производственной необходимостью ― это повод показать свою нацеленность на достижение общих результатов и лояльность к компании и руководителю. А значит, получить определенные преимущества… ― Можно ли де-факто отказаться от совмещения, если это значительно увеличивает нагрузку и влияет на качество выполнения основной работы? ― Формально никто не может обязать работника выполнять дополнительные функции. Обо всех условиях дополнительной работы стороны должны договориться до начала ее выполнения. Совмещение оформляется дополнительным соглашением к трудовому договору, в котором устанавливаются следующие показатели: срок совмещения; содержание дополнительной работы и ее объем; размер доплаты за совмещение, определяемый по соглашению сторон трудового договора с учетом содержания и (или) объема дополнительной работы (ч. 2 ст. 151 ТК рФ). И только на основании дополнительного соглашения работодатель издает приказ по личному составу. По требованию работника, ему должна быть выдана надлежаще заверенная копия такого приказа (распоряжения). Ну, а на практике… Отказаться можно, но это будет воспринято руководством негативно и осложнит дальнейшие взаимоотношения. Это нужно делать продуманно, готовить аргументы, постараться предотвратить конфликт. ― Что работнику делать в ситуации, когда фактически увеличивается объем работы, расширяются функционал (то есть происходит совмещение), но это не сопровождается выходом официального приказа руководителя о совмещении и не подразумевает согласия сотрудника, а также дополнительной оплаты труда? ― Вооружаться правилами внутреннего трудового распорядка, трудовым договором, должностной инструкцией, знанием ТК РФ и бороться за свои права. Именно эти документы определяют, что, когда, сколько и за какие деньги должен делать работник. Интервью опубликовано на портале Brainity   Интересная статья? Поделись ей с другими:

плюсы и минусы для работника и работодателя

Трудовое законодательство в теории четко различает понятия совмещение и совместительство, но на практике зачастую возникает множество вопросов. Тем не менее их решение обязательно, поскольку от этого зависят такие важные факторы как расчет будущей пенсии, продолжительность отпуска и его оплата, больничный лист.

Для обывателя разница между двумя этими понятиями не так очевидна, поскольку их смысл заключается в выполнении некоторых трудовых функций кроме имеющейся постоянной занятости.

Понятие «совместительство»

Совместительство – это выполнение исполнителем регулярной деятельности, условия которой регламентированы заключенным Трудовым договором, в свободное от постоянной занятости время. Каждый человек может найти дополнительный заработок, выполнение функций для которого, не мешает выполнению своих основных трудовых обязанностей. Регламент подобных отношений закреплен в Трудовом Кодексе в ст.44, 60.1, 282—288.

К сведению

При оформлении обязательно издается приказ, а запись в трудовую книжку вносят по желанию работника. Обязательно на втором месте работы оформляется личная карточка. Руководителя, который выступает в качестве нового работодателя, необходимо заранее предупредить, что данная деятельность в организации будет являться совместительством.

Для оформления требуется весь набор документов, подтверждающий личность, наработанный стаж и имеющийся опыт, а также реквизиты, необходимые бухгалтерии, для перевода заработной платы: паспорт, ИНН, диплом и т.д.

Период таких отношений устанавливается на конкретный ограниченный срок или является бессрочным. Ежедневное время исполнения дополнительных функций не должно быть более 4 часов, и 8 часов в следующих случаях: выходной день по основному месту занятости, либо временное отстранение от постоянной работы или приостановление выполнения функций. Превышение допустимого лимита труда может влечет административную ответственность руководителя.

Оплата труда чаще всего повременная или сдельная, но соглашением может быть предусмотрен и иной вариант.

Внимание

Законодательством предусмотрены ограничения, которые запрещают работать по совместительству некоторым категориям лиц, а именно несовершеннолетним и представителям некоторых профессий: например, муниципальные и госслужащие, охранники, военнослужащие, сотрудники органов правопорядка, судьи и т.д.

Совместительство, согласно ст. 60.1 ТК, может быть двух видов:

• внутреннее – в этом случае выполнение дополнительных функций осуществляется в той же организации, где заключен основной Трудовой договор;
• внешнее – означает исполнение трудовых обязанностей на другом предприятии.

При нарушении условий оформления новый руководитель, совершивший нарушение единожды, привлекается к административному наказанию, повторный проступок влечет за собой дисквалификацию. Для сотрудника же это грозит увольнением с основного места.

Дополнительная информация

Прекращение действия Трудового договора происходит в соответствии с общими положениями трудового законодательства.

Понятие «совмещение»

Совмещение — означает увеличение объемов работы определенного работника или зоны его обслуживания по своему постоянному месту работы. Порученные работодателем дополнительные задачи подлежат исполнению в течении установленного периода рабочего дня, не отрываясь при этом от постоянных обязанностей. Определенная профессия или должность, задачи которой будут выполняться, может как совпадать с основной занятостью, так и нет. Стоит учесть, что в данном случае продолжительность основного рабочего времени не должна быть превышена.

К сведению

Трудовые отношения при таком варианте подработки регулирует Трудовой Кодекс статьями 60.2 и 151. Обычно, предложение об увеличении объема выполняемых функций поступает со стороны руководства, а работник уже принимает решение о согласии или отказе.

Для начала трудовых отношений оформляется письменное соглашение к уже имеющемуся ТД, а также издается приказ о приеме и согласие работника в письменном виде. Помимо этих документов, требуется только внесение сведений в уже имеющуюся личную карточку исполнителя. Обязательным условием является наличие вакантной должности в штате организации.

В обязательном письменном соглашении между сторонами прописываются должность или профессия для совмещения, перечень функций, их объем и срок выполнения, предусмотренная доплата. Чаще всего подобным образом оформляются сотрудники, коллеги которых ушли в отпуск, на больничный, либо в декрет.

Дополнительная информация

Размер производимой доплаты должен быть указан в соглашении. При начислении все действующие надбавки и коэффициенты не учитываются. Срок действия соглашения может быть установлен, либо прекращается в момент выхода основного работника. К тому же, возможен вариант преждевременного расторжения соглашения по инициативе любой стороны. Для этого необходимо поставить другую сторону в известность за 3 дня до прекращения работ.

Виды совмещения

Поскольку подобная процедура совмещения на отечественных предприятиях достаточно широко распространена, выделяют сразу несколько видов:

1. Совмещение нескольких профессий или должностей – например, завхоз выполняет задачи и кладовщика. Этот вид может быть предложен неожиданно, либо предусмотрен заранее. В первом случае, оформляется письменное соглашение. Во втором случае при подписании Трудового договора, следует внимательно его читать, поскольку одним из пунктов может быть именно условие о совмещении. Это установлено ТК РФ в ст. 57.
2. Увеличение зоны обслуживания или объема работ – например, исполнение функций по соседнему участку. Этот вид также может иметь временный или постоянный характер, и любая сторона имеет право отказаться от поставленных условий.
3. Замещение временно отсутствующих – предусматривает замену на определенный промежуток времени работника, который отсутствует по уважительной причине: отпуск, больничный и т.д. Как видно из самого названия, замена имеет временный характер, до выхода основного работника.

Все это предусмотрено в ТК РФ, ст. 60.2.

Разница внутреннего совместительства и совмещения

Внутреннее трудоустройство в любом из этих случаев, предполагает выполнение работ в организации по основной занятости. Руководители часто стараются найти временную замену или распределить функции между уже устроенными сотрудниками. Для работодателя это более удобно, и достаточно частым являются случаи, когда доплачивать за увеличение объема работ вовсе не хочется.

Внимание

В случае, если неожиданно у работника появляются новые функции нужно как следует изучить собственную должностную инструкцию, поскольку велика вероятность, что за их выполнение можно получить доплату.

Существенные различия заключаются в следующем:

• оформление – в первом варианте необходимо заключение нового ТД, во втором – нет;
• испытательный срок – в первом варианте может быть, во втором – отсутствует;
• запись в трудовой книжке делают только при совместительстве;
• оплата труда в первом случае осуществляется по фактически отработанному времени с сохранением предусмотренных коэффициентов, а во втором – за выполненные функции.

Какой именно из возможных вариантов будет оформлен достаточно важно, особенно для исполнителя.

 Различия совмещения и совместительства

Существенные различия этих двух понятий можно отследить сразу по нескольким критериям.

Условие	Совместительство	Совмещение
Место труда	Любая организация, в том числе и место постоянной занятости	Место постоянной занятости, где сотрудник уже работает
Трудовой договор	ТД заключается на различные сроки	Поскольку ТД уже заключен, новый не требуется. К нему прилагают письменное соглашение, где прописан период выполнения дополнительных обязанностей, а также их объем.
Испытательный срок	Есть, и он может быть разной продолжительности, конкретный срок оговаривается на собеседовании	Отсутствует
Оформление	Форма N Т-1	Издается только приказ о назначении
Трудовая книжка	Запись по основному месту	Не делают
Личная карточка и дело	При внешнем – оформляют то и другое, если же, внутреннее – заводят только личную карточку	Эти документы уже есть, поэтому в карточку просто вносят дополнительные сведения
Оплата труда	Оплата осуществляется в согласно ТД, и зависит от выработки и фактически отработанном времени. Если за выполняемую работу предусмотрены коэффициенты или надбавки — они применяются при начислении	Размер оплаты указывается в соглашении и выплачивается в виде доплаты, при этом надбавки или коэффициенты не учитываются
Отпуск	Его период совпадает с отпуском по основному месту	Отпускной период остается прежним, но при начислении отпускных выполняется доплата
Продолжительность рабочего дня	Не больше 4 часов ежедневно, либо до 8 часов в выходные дни от постоянной занятости	Длится столько же, сколько и основной рабочий день
Пособия по больничным листам	Оформляется и рассчитывается сразу в 2-х организациях	Размер пособия зависит от суммы основного заработка с доплатами
Сроки прекращения	Согласно ст. 81, ТК РФ	Срок окончания совмещения указан в соглашении. Обе стороны имеют право прекратить трудовые отношения по совмещению досрочно, уведомив об этом за 3 дня до этого.

К сведению

Таким образом, можно понять, что разница не только в самих понятиях и выгодах для работниках, а также в юридическом и документальном оформлении.

Что выбрать работодателю?

Для работодателя наиболее выгодным вариантом является совмещение. Для этого нет необходимости тратить время и деньги на поиск замены, тем более, если есть необходимость в этом только на короткий срок. При этом квалификация и профессиональные качества уже работающего сотрудника известны. В этом случае работодатель получает только плюсы, выражающиеся в рациональном распределении ресурсов, сокращении налогооблагаемой базы и экономия на заработной плате и самом процессе подбора персонала.

Внимание

Стоит учитывать, что при длительном совмещении, возможно снижение качества выполняемой работы по одной из должности.

Совместительство часто применяется для высококвалифицированных профессионалов, полноценные услуги которых стоят очень дорого и, в которых, нет постоянной необходимости. Например, главный бухгалтер, юридический консультант и т.д. В данном случае работодатель получает отличный результат за сравнительно небольшие деньги.

Что выбрать работнику?

Для работника каждый вид подработки несет определенные преимущества и недостатки.

Плюсы совместительства:

• заработная плата выше, чем при совмещении;
• работа в разных организациях выгоднее, в случае прекращения деятельности одной из них или увольнения работника;
• получение всех, предусмотренных государством, гарантий – отпуск, больничный и т.д. в 2-х местах;
• такой вариант позволяет меньше уставать, поскольку имеет место смена деятельности, а также развитие новых знаний и получение опыта.

Плюсы совмещения:

• непродолжительность подработки, что позволяет не слишком устать;
• продолжительность рабочего дня при этом не увеличивается;
• освободив руководителя от поиска замены, можно обрести дополнительный авторитет в его глазах и проявить свои лучшие качества;
• возможность заработать дополнительные средства в своей же организации;
• увеличение выплат по больничным листам и отпускам;
• нет необходимости тратить время и деньги на проезд до другого места работы.

Зная их, можно легко определиться, какой именно вариант наиболее приемлем в каждом конкретном случае. Но так как достоинства есть в обоих вариантах, то приемлемы они оба. Может быть, для кого-то определяющим критерием является больший заработок, а для другого – важно наличие свободного времени и отсутствие необходимости ездить с места на место.

Нюансы

Трудовой Кодекс — определяющий документ в регулировании трудовых отношений между работодателем и сотрудником, поэтому даже при наличии дополнительных функций требуется соблюдение всех установленных норм, будь то продолжительность рабочего дня, либо правила внутреннего распорядка. Поэтому при увеличении нагрузки следует правильно рассчитать свои силы и возможности, ведь исполнитель сам принимает решение о согласии или отказе от дополнительного заработка.

Дополнительная информация

Помимо статей 60.1 и 60.2 эти виды трудовых отношений регулируются и другими, например, 282. Помимо этого, деятельность представителей некоторых специальностей подчиняется, например, Закону об образовании или Федеральным законам, гласящим о какой-либо отдельной отрасли.

Для специальностей, по которым есть ограничения в сфере дополнительных работ, существуют и оговорки. Например, работники медицины, образования и культуры имеют право выполнять разовые экспертные оценки, либо определенный объем почасовых работ и т.д.

Знание особенностей разных видов трудовых отношений позволит исполнителю найти дополнительный источник заработка, а также избежать неожиданных или неприятных сюрпризов.

Чем отличается работа по совместительству от совмещения должностей (профессий)?

На практике зачастую возникает немало проблем с четким разграничением понятий «совместительство» и «совмещение».

При совместительстве дополнительная работа выполняется в свободное от основной работы время. Работа может выполняться как у основного работодателя, так и у любого другого. На выполнение работы по совместительству заключается отдельный трудовой договор.

При совмещении дополнительная работа выполняется в течение рабочего дня за дополнительную плату. Работа выполняется у того же работодателя. При этом отдельный трудовой договор не заключается.

Правовое обоснование:

В соответствии с ч. 1 ст. 60.1 Трудового кодекса РФ работник имеет право заключать трудовые договоры о выполнении в свободное от основной работы время другой регулярной оплачиваемой работы у того же работодателя (внутреннее совместительство) и (или) у другого работодателя (внешнее совместительство).

Особенности регулирования труда лиц, работающих по совместительству, установлены гл. 44 Трудового кодекса РФ.

Согласно ст. 282 Трудового кодекса  РФ совместительство – это выполнение работником другой регулярной оплачиваемой работы на условиях трудового договора в свободное от основной работы время. Заключение трудовых договоров о работе по совместительству допускается с неограниченным числом работодателей, если иное не предусмотрено федеральным законом. При этом в трудовом договоре должно быть обязательно указано, что работа является совместительством.

Продолжительность рабочего времени при работе по совместительству регламентируется ст. 284 Трудового кодекса  РФ и не должна превышать:

• в течение рабочего дня – 4 часов;
• в течение месяца – половины месячной нормы рабочего времени;
• в течение другого учетного периода – половины нормы рабочего времени за соответствующий учетный период.

В соответствии с ч. 1 ст. 285 Трудового кодекса  РФ оплата труда лиц, работающих по совместительству, производится пропорционально отработанному времени, в зависимости от выработки либо на других условиях, определенных трудовым договором.

Согласно ст. 60.2 Трудового кодекса  РФ под совмещением понимается выполнение дополнительной работы у одного и того же работодателя в течение установленной продолжительности рабочего дня (смены) наряду с работой, определенной трудовым договором, по другой или такой же профессии (должности) за дополнительную оплату. Совмещение профессий (должностей) возможно только с письменного согласия работника.

В отличие от работы по совместительству заключение дополнительного трудового договора в этом случае не требуется. Конкретный порядок оформления совмещения профессий (должностей) законодательно не установлен. На практике, как правило, заключается дополнительное соглашение и издается приказ работодателя.

Правомерность такого подхода подтверждена Министерством труда и социальной защиты РФ. В письме Минздравсоцразвития России от 12.03.2012 № 22-2-897 разъяснено, что поручение работнику дополнительной работы на условиях совмещения должностей (по двум или нескольким профессиям, специальностям или должностям) может быть определено сторонами как при заключении трудового договора в качестве условия о трудовой функции, так и впоследствии путем заключения дополнительного соглашения к трудовому договору.

В соответствии со ст. 151 Трудового кодекса РФ при совмещении профессий (должностей), расширении зон обслуживания, увеличении объема работы или исполнении обязанностей временно отсутствующего работника без освобождения от работы, определенной трудовым договором, работнику производится доплата. Размер доплаты устанавливается по соглашению сторон трудового договора с учетом содержания и (или) объема дополнительной работы.

Определение, формула и практический пример

Что такое комбинация?

Комбинация — это математический метод, который определяет количество возможных расположений в коллекции элементов, где порядок выбора не имеет значения. В комбинациях вы можете выбирать элементы в любом порядке.

Комбинации можно спутать с перестановками. Однако в перестановках важен порядок выбранных элементов. Например, компоновки ab и ba равны в комбинациях (рассматриваемых как одна компоновка), тогда как в перестановках компоновки различаются.

Комбинации изучаются в комбинаторике, но также используются в различных дисциплинах, включая математику и финансы.

Формула для комбинирования

Математически формула для определения количества возможных расположений путем выбора только нескольких объектов из набора без повторения выражается следующим образом:

Где:

• n — общее количество элементов в наборе
• k — количество выбранных объектов (порядок объектов не важен)
• ! — факториал

Факториал (помеченный как «!») — это произведение всех положительных целых чисел, меньших или равных числу перед знаком факториала. Например, 3! = 1 x 2 x 3 = 6.

Обратите внимание, что приведенная выше формула может использоваться только в том случае, если объекты из набора выбраны без повторения.

Пример комбинации

Вы — управляющий портфелем в небольшом хедж-фонде Стратегии хедж-фонда Хедж-фонд — это инвестиционный фонд, созданный аккредитованными физическими лицами и институциональными инвесторами с целью максимизации прибыли и. Вы решили создать новый фонд, который будет привлекать рисковых инвесторов.Фонд будет включать акции Налог на прирост капитала Налог на прирост капитала — это налог, взимаемый с прироста капитала или прибыли, которую физическое лицо получает от продажи активов. Налог взимается только после того, как актив был конвертирован в наличные, а не тогда, когда он все еще находится в руках инвестора. быстрорастущих компаний с высоким потенциалом роста. Ваша группа аналитиков определила акции 20 компаний, соответствующих вашему профилю.

Поскольку это новый фонд, вы решили включить пять акций с равным весом в первоначальный портфель, а через год вы проанализируете эффективность портфеля и добавите новые акции, если фонд будет успешным. В настоящее время вы хотите определить количество возможных портфелей, которые вы можете создать из акций, определенных вашими аналитиками.

Принятие инвестиционного решения является примером проблемы сочетания. Поскольку вы собираетесь разработать портфель, в котором все акции будут иметь равный вес, порядок выбранных акций не влияет на портфель. Например, портфели ABC и CBA будут равны друг другу из-за схожего веса (по 33,3% каждый) каждой акции.

Таким образом, вы можете использовать формулу комбинирования для расчета количества возможных договоренностей:

Существует 15 504 возможных портфелей из пяти акций, которые могут быть созданы из 20 акций, включенных в короткий список.

Дополнительные ресурсы

CFI предлагает аналитика финансового моделирования и оценки (FMVA) ™. Стать сертифицированным аналитиком финансового моделирования и оценки (FMVA) ® Сертификат CFI по анализу финансового моделирования и оценки (FMVA) ® поможет вам обрести уверенность в себе. необходимость в вашей финансовой карьере. Запишитесь сегодня! программа сертификации для тех, кто хочет вывести свою карьеру на новый уровень. Чтобы продолжать учиться и продвигаться по карьерной лестнице, вам будут полезны следующие ресурсы CFI:

• Инвестирование: руководство для новичков Инвестирование: руководство для начинающих Руководство CFI по инвестициям для начинающих научит вас основам инвестирования и научит их начинать.Узнайте о различных стратегиях и методах торговли.
• Маржинальная торговля Маржинальная торговля Маржинальная торговля — это процесс заимствования средств у брокера с целью инвестирования в финансовые ценные бумаги. Приобретенные акции служат залогом по ссуде. Основная причина заимствования денег — получение большего капитала для инвестирования
• Начальная цена Страйк-цена Страйк-цена — это цена, по которой держатель опциона может реализовать опцион на покупку или продажу базовой ценной бумаги, в зависимости от
• Типы рынков — Дилеры, брокеры, биржи Типы рынков — дилеры, брокеры, биржи Рынки включают брокеров, дилеров и биржи. Каждый рынок работает с разными торговыми механизмами, которые влияют на ликвидность и контроль. Различные типы рынков допускают разные торговые характеристики, описанные в этом руководстве.

Комбинации и перестановки (предалгебра, вероятность и статистика) — Mathplanet

Прежде чем мы обсудим перестановки, мы собираемся взглянуть на то, что означает сочетание слов и перестановка. Вальдорфский салат — это смесь, среди прочего, сельдерея, грецких орехов и салата.Неважно, в каком порядке мы добавляем наши ингредиенты, но если у нас есть комбинация 4-5-6, то порядок чрезвычайно важен.

Если порядок не имеет значения, то у нас есть комбинация, если порядок имеет значение, то у нас есть перестановка. Можно сказать, что перестановка — это упорядоченная комбинация.

Количество перестановок n объектов, взятых r за раз, определяется по следующей формуле:

$$ P (n, r) = \ frac {n!} {(N-r)!} $$

н! читается n факториал и означает все числа от 1 до n, умноженные на e. г.

$$ 5! = 5 \ cdot 4 \ cdot 3 \ cdot 2 \ cdot 1 $$

Читается пятифакториал. 0! Определяется как 1.

$$ 0! = 1 $$

---

Пример

Код состоит из 4 цифр в определенном порядке, цифры от 0 до 9. Сколько существует различных перестановок, если одну цифру можно использовать только один раз?

Четырехзначный код может быть любым от 0000 до 9999, следовательно, существует 10000 комбинаций, если каждая цифра может использоваться более одного раза, но поскольку в вопросе нам сказано, что можно использовать только одну цифру, если она ограничивает наше количество комбинаций .Чтобы определить правильное количество перестановок, мы просто подставляем наши значения в нашу формулу:

$$ P (n, r) = \ frac {10!} {(10-4)!} = \ Frac {10 \ cdot9 \ cdot8 \ cdot 7 \ cdot 6 \ cdot 5 \ cdot 4 \ cdot 3 \ cdot 2 \ cdot 1} {6 \ cdot5 \ cdot 4 \ cdot 3 \ cdot 2 \ cdot 1} = 5040 $$

---

В нашем примере порядок цифр был важен, если бы порядок не имел значения, у нас было бы определение комбинации. Количество комбинаций из n объектов, взятых r за раз, определяется по следующей формуле:

$$ C (n, r) = \ frac {n!} {(N-r)! R!} $$

---

Видеоурок

Решить

Калькулятор комбинаций

(nCr)

Использование калькулятора

Калькулятор комбинаций найдет количество возможных комбинаций, которые можно получить, взяв образец элементов из большего набора.По сути, он показывает, сколько различных возможных подмножеств можно сделать из большего набора. Для этого калькулятора порядок элементов, выбранных в подмножестве, не имеет значения.

Факториал

Есть! способы организации n различных объектов в упорядоченную последовательность, перестановки, где n = r.

Комбинация

Количество способов выбрать выборку из r элементов из набора из n различных объектов, где порядок не имеет значения, а замены не допускаются.

Перестановка

Количество способов выбрать выборку из r элементов из набора из n различных объектов, где порядок имеет значение, а замены не допускаются. Когда n = r, это сводится к n !, простой факториал n.

Комбинированная замена

Количество способов выбрать выборку из r элементов из набора из n различных объектов, где порядок не имеет значения и замены разрешены.

Замена перестановкой

Количество способов выбрать выборку из r элементов из набора из n различных объектов, где порядок имеет значение и разрешены замены.

п

набор или население

r

подмножество n или набор образцов

Формула комбинаций:

\ (C (n, r) = \ dfrac {n!} {(R! (N — r)!)} \)

Для n ≥ r ≥ 0.

Формула показывает нам количество способов, которыми можно получить выборку элементов «r» из большего набора различимых «n» объектов, где порядок не имеет значения, а повторения не допускаются. [1] «Количество способов выбрать r неупорядоченных результатов из n возможных». [2]

Также называется r-комбинацией или «n выбирает r» или биномиальный коэффициент . В некоторых ресурсах в обозначении используется k вместо r, поэтому вы можете увидеть, что они называются k-комбинацией или «n выбирают k».»

---

Комбинированная задача 1

Выберите 2 приза из набора из 6 призов

Вы заняли первое место в конкурсе и можете выбрать 2 приза из таблицы с 6 призами с номерами от 1 до 6. Сколько различных комбинаций из 2 призов вы можете выбрать?

В этом примере мы берем подмножество из 2 призов (r) из большего набора из 6 призов (n). Глядя на формулу, мы должны вычислить «6 выбирают 2».

C (6,2) = 6! / (2! * (6-2)!) = 6! / (2! * 4!) = 15 возможных призовых комбинаций

15 возможных комбинаций: {1,2}, {1,3}, {1,4}, {1,5}, {1,6}, {2,3}, {2,4}, {2 , 5}, {2,6}, {3,4}, {3,5}, {3,6}, {4,5}, {4,6}, {5,6}

---

Комбинированная задача 2

Выберите 3 ученика из 25 учеников

Учительница выберет 3 учеников из своего класса, чтобы они посоревновались в правописании пчелы.Она хочет выяснить, сколько уникальных команд из 3 человек можно создать из ее 25-го класса.

В этом примере мы берем подмножество из 3 студентов (r) из большей группы из 25 студентов (n). Глядя на формулу, мы должны вычислить «25 выбирают 3».

C (25,3) = 25! / (3! * (25-3)!) = 2300 возможных команд

---

Комбинированная задача 3

Выберите 4 пункта меню из 18 пунктов меню

Ресторан просит некоторых из своих постоянных посетителей выбрать из меню 4 любимых блюда. Если в меню есть 18 пунктов на выбор, сколько разных ответов могут дать покупатели?

Здесь мы берем подмножество из 4 пунктов (r) из более крупного меню из 18 пунктов (n). Следовательно, мы должны просто найти «18 выбирают 4.»

C (18,4) = 18! / (4! * (18-4)!) = 3060 Возможные ответы

---

Проблема установления связи

Сколько возможно различных рукопожатий в группе из n человек?

Сначала найдем всего возможных рукопожатий.То есть, если каждый человек пожимает руку один раз каждому другому человеку в группе, каково общее количество рукопожатий, которые происходят?

Можно подумать, что каждый человек в группе сделает в общей сложности n-1 рукопожатий. Поскольку есть n человек, всего будет n раз (n-1) рукопожатий. Другими словами, общее количество людей, умноженное на количество рукопожатий, которые может сделать каждый, будет общим количеством рукопожатий. В группе из 3 человек получится 3 (3-1) = 3 * 2 = 6.Каждый человек регистрирует 2 рукопожатия с двумя другими людьми в группе; 3 * 2.

Всего рукопожатий = n (n-1)

Однако это включает в себя каждое рукопожатие дважды (1 с 2, 2 с 1, 1 с 3, 3 с 1, 2 с 3 и 3 с 2), и поскольку исходный вопрос хочет знать, сколько различных рукопожатий возможны, мы должны разделить на 2, чтобы получить правильный ответ.

Всего различных рукопожатий = n (n-1) / 2

Проблема рукопожатия как проблема комбинаций

Мы также можем решить эту проблему рукопожатия как задачу комбинаций как C (n, 2).

n (объекты) = количество человек в группе
r (выборка) = 2, количество людей, участвующих в каждом рукопожатии

Порядок элементов, выбранных в подмножестве, не имеет значения, поэтому для группы из 3 он будет считать 1 с 2, 1 с 3 и 2 с 3, но игнорировать 2 с 1, 3 с 1 и 3 с 2, потому что эти последние 3 являются дубликатами первых 3 соответственно.

\ (C (n, r) = \ dfrac {n!} {(R! (N — r)!)} \)

\ (C (n, 2) = \ dfrac {n!} {(2! (N — 2)!)} \)

расширение факториалов,

\ (= \ dfrac {1 \ times2 \ times3… \ раз (п-2) \ раз (п-1) \ раз (п)} {(2 \ раз 1 \ раз (1 \ раз 2 \ раз 3 … \ раз (п-2)))} \)

отмены и упрощения,

\ (= \ dfrac {(n-1) \ times (n)} {2} = \ dfrac {n (n-1)} {2} \)

, что соответствует уравнению выше.

Список литературы

[1] Цвиллинджер, Даниэль (главный редактор). Стандартные математические таблицы и формулы CRC, 31-е издание New York, NY: CRC Press, p.206, 2003.

Для получения дополнительной информации о комбинациях и биномиальных коэффициентах см. Wolfram MathWorld: Комбинация.

Часто задаваемые вопросы о комбинированных продуктах

Во время этой чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с пандемией COVID-19, Управление комбинированных продуктов (OCP) просит заявителей / спонсоров подавать RFD (запросы на назначение) и Pre-RFD (предварительные запросы на назначение) в электронном виде. Для этого соискатели / спонсоры могут отправить RFD и Pre-RFD по адресу [email protected] и указать тип подачи («RFD» или «Pre-RFD», если применимо) в строке темы электронного письма. Если спонсор подает заявку на RFD в бумажном виде в соответствии с 21 CFR Часть 3 или подает заявку на предварительную RFD в бумажном виде, OCP просит соискателей / спонсоров также уведомить наш почтовый ящик по адресу [email protected]. И, наконец, вместо телефонных запросов отправляйте все другие информационные запросы на наш почтовый ящик по адресуcommand @ fda.губ.

Доступно в PDF (175 КБ)

На этой странице:

Общие

Юрисдикция в отношении продукции / Назначение комбинированных и некомбинированных продуктов

Предмаркетный обзор и постмаркетинговое регулирование комбинированных продуктов

---

Общие

Что такое комбинированный продукт?

Комбинированный продукт — это продукт, состоящий из любой комбинации лекарства и устройства; биопрепарат и устройство; лекарственное средство и биопрепарат; или лекарство, устройство и биологический продукт. Согласно 21 CFR 3.2 (e), комбинированный продукт включает:

1. Продукт, состоящий из двух или более регулируемых компонентов (например, лекарство / устройство, биологическое средство / устройство, лекарственное средство / биологическое средство или лекарственное средство / устройство / биологическое средство), которые физически, химически или иным образом объединены или смешаны и произведены как единое целое. организация [часто именуемая комбинированным продуктом «единого предприятия»];

2. Два или более отдельных продукта, упакованных вместе в одной упаковке или как единое целое и состоящих из лекарств и устройств, устройств и биологических продуктов или биологических и лекарственных продуктов [часто называемых «совместно упакованными» комбинированными продуктами] ;

3.Лекарственное средство, устройство или биологический продукт, упакованные отдельно, которые в соответствии с планом исследования или предлагаемой маркировкой предназначены для использования только с одобренным индивидуально указанным лекарственным средством, устройством или биологическим продуктом, когда оба необходимы для достижения предполагаемого использования, показания или эффекта. и если после утверждения предлагаемого продукта, маркировка одобренного продукта должна быть изменена (например, чтобы отразить изменение в предполагаемом использовании, лекарственной форме, дозировке, пути введения или значительном изменении дозы) [часто упоминается как комбинированный продукт с «перекрестной маркировкой»]; или

4.Любой исследуемый лекарственный препарат, устройство или биологический продукт, упакованные отдельно, который согласно предлагаемой маркировке, предназначен для использования только с другим индивидуально определенным исследуемым лекарственным средством, устройством или биологическим продуктом, если оба требуются для достижения предполагаемого использования, показания или эффекта [другой тип комбинированного продукта с «перекрестной маркировкой»].

к началу

---

Какие примеры комбинированных продуктов?

Примеры комбинированных продуктов, состоящих из одного объекта (где компоненты объединены физически, химически или иным образом) (21 CFR 3. 2 (е) (1)):

• Моноклональные антитела в сочетании с терапевтическим препаратом
• Устройство, покрытое или пропитанное лекарственным или биологическим веществом
  • Стент с лекарственным покрытием, электрод для стимуляции со стероидным покрытием, катетер с антимикробным покрытием, презерватив со спермицидом, трансдермальный пластырь
• Предварительно заполненные системы доставки лекарств (шприцы, шприц-ручка, дозирующий ингалятор)

Примеры совместно упакованных комбинированных продуктов (компоненты упакованы вместе) (21 CFR 3.2 (е) (2)):

• Флакон с лекарством или вакциной в упаковке с устройством доставки
• Хирургическая ложка с хирургическими инструментами, простынями и анестезирующими или антимикробными тампонами
• Аптечки, содержащие приспособления (бинты, марля) и лекарственные препараты (мази с антибиотиками, обезболивающие)

Пример a продукта, который может быть комбинированным продуктом с перекрестной маркировкой (компоненты предоставляются отдельно, но специально обозначены для совместного использования) (21 CFR 3. 2 (e) (3) или (e) (4)):

• Фотосенсибилизирующий препарат и активирующий лазер / источник света

к началу

---

Каковы роли Управления комбинированных продуктов?

Управление комбинированных продуктов было создано 24 декабря 2002 г. в соответствии с требованиями гл.204 Закона о плате за пользование медицинским оборудованием и модернизации 2002 года (MDUFMA). Его обязанности подробно описаны в разделе 503 (g) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (21 USC 353 (g))

.

Роли Управления комбинированных продуктов (OCP) включают:

• Служить координатором по вопросам комбинированных продуктов, а также по вопросам классификации и назначения медицинских продуктов для сотрудников агентств и промышленности.
• Разработать руководство и правила, разъясняющие регулирование комбинированных продуктов.
• Классифицировать медицинские продукты как лекарства, устройства, биологические продукты или комбинированные продукты и передать их центру FDA для предпродажного анализа и регулирования, если их классификация или назначение неясны или оспариваются.
• Обеспечить своевременную и эффективную предпродажную проверку комбинированных продуктов путем контроля своевременности, согласования и координации проверок с участием более чем одного агентского центра, в том числе посредством мониторинга и управления процессом межцентровых консультаций.
• Для обеспечения последовательного и надлежащего постмаркетингового регулирования комбинированных продуктов.
• Для разрешения споров относительно своевременности предпродажной проверки комбинированных товаров.

Директор OCP является членом Совета по политике в отношении комбинированных продуктов FDA.

OCP готовит предусмотренные законом ежегодные отчеты для Конгресса, касающиеся нормативной деятельности в отношении комбинированных продуктов, а также классификации и назначения медицинских продуктов. Годовые отчеты OCP Конгрессу за 2002 год и далее размещены на этой веб-странице.

к началу

---

Кто работает в отделе комбинированных продуктов?

Штат отдела комбинированных продуктов:

Thinh X. Нгуен — Директор

Патриция Ю. Лав, доктор медицинских наук, магистр делового администрирования. — Заместитель директора

Джон (Барр) Вайнер, J.D. — заместитель директора по политике и классификации продуктов

Leigh Hayes, J.D. — ведущий специалист по юрисдикции в отношении продукции

Джозеф Милон, доктор философии — Старший научный обозреватель

Хосе Л. Морено, доктор философии — Старший научный обозреватель

Дайана М. Юн, Ph.D. — Старший научный обозреватель

Мелисса Бернс — старший менеджер программы

Бинди Нихар, доктор медицины.- Заместитель клинического директора

Марьям Мохтарзаде, доктор медицины. — Старший врач

Биби К. Джакрали — Управленческий аналитик

Данита М. Диксон — сотрудник по управлению проектами

к началу

---

Как я могу связаться с OCP?

Вы можете отправить электронное письмо в OCP по адресу[email protected]. Наш почтовый адрес: WO32, Hub / Mail Room # 5129, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, MD 20993-0002. Наш номер факса (301) 847-8619.

к началу

---

Юрисдикция в отношении продукции / Назначение комбинированных и некомбинированных продуктов

Как комбинированные продукты назначаются на проверку?

Комбинированные продукты передаются в центр FDA, который будет иметь основную юрисдикцию для проведения предпродажной проверки и регулирования.В соответствии с разделом 503 (g) (1) Закона, назначение центру с основной юрисдикцией для предрыночного обзора и пострыночного регулирования или ведущему центру основывается на определении «основного способа действий» (PMOA ) комбинированного продукта. Например, если PMOA комбинированного продукта-биопрепарата относится к биологическому продукту, компонент Агентства, ответственный за предпродажную проверку этого биологического продукта, будет иметь основную юрисдикцию в отношении комбинированного продукта.

Раздел 503 (g) определяет основной способ действия как «единственный способ действия комбинированного продукта, который обеспечивает наиболее важное терапевтическое действие комбинированного продукта» (см. Также определения в 21 CFR 3.2. В некоторых случаях наиболее важные Терапевтическое действие не может быть определено. Например, комбинированный продукт может иметь два независимых режима действия, ни один из которых не подчиняется другому. Чтобы решить эти типы вопросов, правила FDA в 21 CFR Часть 3 включают алгоритм определения назначения центра .Алгоритм определяет назначение центров на основе того, какой центр регулирует комбинированные продукты, поднимая аналогичные типы вопросов безопасности и эффективности, или, если такого центра нет, на основе того, какой центр обладает наибольшим опытом для оценки наиболее важных вопросов безопасности и эффективности, поднятых комбинированный продукт.

к началу

---

Каков процесс получения решения Агентства относительно классификации или назначения центра моего медицинского продукта?

Спонсоры

могут запросить официальное назначение через процесс запроса на назначение (RFD) или, в качестве альтернативы, получить неофициальную необязательную обратную связь относительно своего комбинированного продукта или продукта путем подачи предварительного запроса на назначение (Pre-RFD).

к началу

---

Как мне подать предварительный запрос на назначение (Pre-RFD)?

Процесс Pre-RFD доступен для предоставления неофициальной, необязательной обратной связи о том, является ли медицинский продукт лекарством, устройством, биологическим продуктом или комбинированным продуктом, и / или Центром, которому он будет назначен. Спонсоры могут связаться с OCP (т. Е. По адресу [email protected]) для получения информации о том, как подать предварительную RFD. Кроме того, OCP недавно опубликовал черновик руководства по предварительным RFD, который может оказаться полезным.

к началу

---

Как мне подать запрос на назначение?

Процесс запроса на назначение (RFD) описан в 21 CFR Часть 3, а конкретная информация, которая должна быть включена в RFD, подробно описана в 21 CFR 3.7. FDA также выпустило руководящий документ «Как написать запрос о назначении», чтобы предоставить спонсорам руководство по типу информации, необходимой FDA в RFD, чтобы сделать классификацию продукта и определения назначения.

Во время этой чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с пандемией COVID-19, Управление комбинированных продуктов (OCP) просит заявителей / спонсоров подавать RFD (запросы на назначение) и Pre-RFD (предварительные запросы на назначение) в электронном виде. Для этого соискатели / спонсоры могут отправить RFD и Pre-RFD по адресу [email protected] и указать тип подачи («RFD» или «Pre-RFD», если применимо) в строке темы электронного письма. Если спонсор подает заявку на RFD в бумажном виде в соответствии с 21 CFR Часть 3 или подает заявку на предварительную RFD в бумажном виде, OCP просит соискателей / спонсоров также уведомить наш почтовый ящик по адресу comb @ fda.губ. И, наконец, вместо телефонных запросов отправляйте все другие информационные запросы на наш почтовый ящик по адресу [email protected].

к началу

---

Предмаркетный обзор и постмаркетинговое регулирование комбинированных продуктов

Какое исследовательское приложение мне следует использовать для комбинированного продукта?

а. Сколько приложений?

Обычно для комбинированного продукта достаточно одного исследовательского приложения.Это приложение должно включать всю информацию обо всем комбинированном продукте. Например, если расследование проводится в отношении комбинированного препарата «лекарственное средство-устройство», заявка должна включать сведения о лекарственном средстве и устройстве, которые обычно отправляются в IND и IDE, соответственно.

к началу

г. Нужна ли IND / IDE?

Вы должны учитывать нормативные требования, когда требуется заявка на новый исследуемый препарат (IND) или заявление на исключение исследуемого устройства (IDE), при определении того, требуется ли исследовательское приложение для комбинированного продукта, а также учитывать каждую составляющую часть. в качестве комбинированного продукта при проведении этих определений.Обычно IND предоставляется, если комбинированный продукт содержит лекарственное средство или биологический PMOA и IDE, если комбинированный продукт имеет PMOA устройства. OCP готов помочь вам, если у вас есть вопросы относительно исследовательских приложений и требований к исследовательским приложениям в 21 CFR 312 и 812 в отношении вашего исследуемого комбинированного продукта.

к началу

г. Какой центр лидирует?

Ведущий центр исследования комбинированного продукта определяется основным способом действия (PMOA).В большинстве случаев тип заявки на расследование обычно требуется ведущему центру. Например, если компонент лекарственного средства предоставляет PMOA, головным центром обычно будет Центр оценки и исследования лекарственных средств, а расследование будет проводиться в рамках IND.

к началу

---

Какие типы маркетинговых приложений необходимы для комбинированного продукта?

Комбинированные продукты обычно продаются под видом регистрационного удостоверения, связанного с составной частью, которая обеспечивает основной способ действия (PMOA) для комбинированного продукта (т. д., заявка на новый препарат (NDA) или сокращенная заявка на новый препарат (ANDA), если в ней есть PMOA препарата, заявка на биологическую лицензию (BLA), если она имеет PMOA на биологический препарат, или заявка на предварительное одобрение (PMA) de novo сертификации. , или предварительное уведомление («510 (k)»), если у него есть устройство PMOA). Для комбинированного продукта обычно достаточно одного маркетингового приложения. Однако в некоторых случаях спонсор может пожелать подать отдельные маркетинговые заявки на разные составные части комбинированного продукта, и FDA может счесть это допустимым.

к началу

---

Проверяет ли OCP маркетинговые заявки на комбинированные продукты?

Нет, OCP не рассматривает маркетинговые заявки на комбинированные продукты. При необходимости OCP назначает ведущий центр (CBER, CDER или CDRH), который будет иметь основную юрисдикцию для проверки перед рынком и регулирования комбинации. Кроме того, OCP доступен в качестве ресурса для обозревателей отрасли и агентств, чтобы облегчить процесс проверки.

к началу

---

В каком формате мне следует подать маркетинговую заявку на комбинированный продукт?

OCP и Центры продолжают работать над рекомендациями по форматированию маркетинговых приложений для комбинированных продуктов, которые помогут облегчить рассмотрение всеми соответствующими компонентами агентства на основе типов подачи заявок.

Для кандидатов, подающих IND, BLA или NDA в CBER или CDER с использованием формата eCTD, см. Информацию в разделе комбинированных продуктов в Руководстве по техническому соответствию eCTD: Документ с техническими спецификациями: «Руководство для промышленности по предоставлению нормативных документов в электронном формате — Определить. Заявки на фармацевтическую продукцию для людей и соответствующие документы с использованием спецификаций eCTD »

Для других типов заявок спонсорам рекомендуется обсудить этот вопрос во время предварительных встреч с Агентством.

к началу

---

Как мне попросить, чтобы OCP или проверяющий персонал из консультационного центра присутствовали на совещании регулирующих органов, таком как встреча перед IDE или перед IND, с рецензентами агентства?

Вы можете сделать такой запрос в своем заявлении в ведущий Центр и скопировать OCP.

к началу

---

Какие правила надлежащей производственной практики применяются к комбинированным продуктам?

Окончательное правило требований CGMP для комбинированных продуктов определяет, какие требования CGMP применяются к комбинированным продуктам (кодифицированы в 21 CFR 4) и варианты демонстрации соответствия им.Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с окончательным правилом и окончательным руководством по этой теме, которые содержат дополнительную информацию.

к началу

---

Как сообщается о нежелательных явлениях для комбинированных продуктов?

Окончательное правило касается требований к отчетности по безопасности послепродажного обслуживания (PMSR) для комбинированных продуктов.

к началу

---

Где я могу найти руководство о том, какая информация необходима для подтверждения регистрационного удостоверения комбинированного продукта?

OCP и Центры опубликовали руководство относительно конкретных категорий комбинированных продуктов и нормативных требований на премаркете.Эти инструкции можно найти на веб-сайте FDA. Если у вас есть какие-либо вопросы или опасения, свяжитесь с отделом проверки ведущего центра для обсуждения.

к началу

---

Как я могу передать в Агентство частную информацию для использования при проверке комбинированных продуктов?

Главный файл может быть использован заявителем для представления конфиденциальных данных, составляющих коммерческую тайну, которые не известны заявителю, но являются служебной информацией для использования при рассмотрении исследовательских или маркетинговых материалов.Чтобы полагаться на данные, заявитель должен предоставить рекомендательное письмо от держателя основного файла. Заявитель может сделать перекрестную ссылку на главный файл, который находится в любом центре медицинских продуктов (т. Е. CBER, CDER, CDRH). Информация в этих мастер-файлах должна быть обновлена ​​и упорядочена, чтобы ускорить рассмотрение FDA. См. Руководство по мастер-файлам лекарств и скрепляющим файлам, мастер-файлам для биологических продуктов и мастер-файлам для устройств, доступным на веб-сайте FDA.

к началу

---

Как OCP может помочь мне разрешить спор относительно предпродажной проверки комбинированного продукта?

OCP доступен для оказания помощи регулируемым FDA организациям в решении проблем, которые могут возникнуть между ними и центрами или другими компонентами FDA, касающимися предпродажной проверки или других нормативных вопросов для комбинированных продуктов.Запросы об оказании помощи можно отправлять на почтовый ящик OCP по адресу [email protected]. Что касается официальных споров относительно своевременности предпродажной проверки комбинированных продуктов, OCP опубликовала руководящий документ, в котором описываются процедуры подачи запроса в OCP для разрешения спора. Если регулируемая организация желает обжаловать решение FDA о предпродажной проверке комбинированного продукта, она должна использовать соответствующий механизм апелляции для ведущего центра.

к началу

---

Каковы некоторые примеры типов медицинских изделий, которые обычно ошибочно принимают за «комбинированные продукты»?

Некоторые регулируемые FDA продукты предназначены для совместного использования для достижения их терапевтического или диагностического эффекта, но не соответствуют нормативному определению комбинированного продукта. Это может иметь место в случае медицинских продуктов, предназначенных для совместного использования, например, шприцев, продаваемых для общая поставка неуказанных лекарственных средств или двух или более медицинских изделий одного типа (например,g., лекарство и лекарство или устройство и устройство), которые упакованы или помечены для использования друг с другом (например, комбинированные препараты с фиксированной дозой согласно 21 CFR 300.50). Точно так же комбинации медицинского продукта с немедицинским продуктом, например лекарственного средства с диетической добавкой, косметикой или пищей, не являются комбинированными продуктами.

к началу

---

Я считаю, что мой комбинированный продукт может претендовать на статус орфанного лекарства или биологического продукта или исключение для использования устройства в гуманитарных целях.Где я могу найти информацию об этих обозначениях?

Информацию об обозначениях орфанных продуктов и устройств для гуманитарного использования можно найти в разделе «Разработка продуктов для редких заболеваний и состояний» на веб-сайте FDA. Если вы не уверены, является ли ваш продукт лекарством, биологическим продуктом, устройством или комбинированным продуктом (т. Е. Его нормативная принадлежность неясна), вам рекомендуется связаться с OCP (см. Информацию выше), прежде чем подавать орфанный продукт или запрос на назначение в гуманитарных целях. .

к началу

---

Как мне подать запрос Закона о свободе информации (FOIA), чтобы получить дополнительную информацию об одобрениях комбинированных продуктов или другую информацию?

Посетите страницу запроса FDA FOIA для получения дополнительной информации.

к началу

Блестящая вики по математике и науке

Есть две разные коробки, 10 одинаковых красных шаров, 10 одинаковых желтых шаров и 10 одинаковых синих шаров.Сколько существует способов рассортировать 30 шаров в две коробки, чтобы в каждой было по 15?

---

Имея в виду, что эти два поля различны, пусть r, yr, yr, y и bbb будут числами красных, желтых и синих шаров в первом квадрате, соответственно. Затем нам сначала нужно получить количество случаев, удовлетворяющих r + y + b = 15, r + y + b = 15, r + y + b = 15, а затем вычесть количество случаев, когда r> 10, y> 10r > 10, y> 10r> 10, y> 10 или b> 10. b> 10.b> 10.

Используя звездочки и столбцы, количество случаев, удовлетворяющих r + y + b = 15r + y + b = 15r + y + b = 15, составляет (172) = 136.(1) {17 \ choose2} = 136. \ qquad (1) (217) = 136. (1)

Теперь следующее дает количество случаев, когда 10

• Если r = 11, r = 11, r = 11, то y + b = 4, y + b = 4, y + b = 4, то есть таких случаев 5.
• Если r = 12, r = 12, r = 12, то y + b = 3, y + b = 3, y + b = 3, что означает, что существует 4 таких случая.
• Если r = 13, r = 13, r = 13, то y + b = 2, y + b = 2, y + b = 2, что означает, что существует 3 таких случая.
• Если r = 14, r = 14, r = 14, то y + b = 1, y + b = 1, y + b = 1, что означает, что существует 2 таких случая.
• Если r = 15, r = 15, r = 15, то y + b = 0, y + b = 0, y + b = 0, что означает, что существует 1 такой случай.

Следовательно, количество случаев, когда 10

Следовательно, взяв (1) — (2) (1) — (2) (1) — (2), мы получим ответ 136−45 = 91.136-45 = 91,136-45 = 91. □ _ \ квадрат □

PizzaHot производит 7 видов пиццы, 3 из которых продаются ежедневно, 7 дней в неделю. Согласно их политике, любые два вида пиццы, которые продаются в один и тот же день, никогда не могут снова появиться в продаже в один и тот же день в течение остальной части календарной недели. Пусть XXX будет количеством всех возможных стратегий продаж в течение календарной недели. Каков остаток от XXX после деления на 1000?

---

Пусть a, b, c, d, e, f, ga, b, c, d, e, f, ga, b, c, d, e, f, g будут 7 видами пиццы.Тогда ни один из этих 7 видов не может продаваться в течение 4 или более дней в неделю, потому что все остальные 6 видов продавались бы в один и тот же день в течение первых 3 дней. Фактически, поскольку каждую неделю в продаже 3 × 7 = 213 \ раз 7 = 213 × 7 = 21 пицца, каждый из 7 видов продается ровно 3 раза в неделю.

Теперь, без ограничения общности, количество способов выбрать 3 дня для размещения aaa в продаже равно (73). {7 \ choose 3}. (37). Тогда количество способов выставить на продажу каждый из оставшихся 6 видов за эти 3 дня будет (62) × (42) × (22).{6 \ choose 2} \ times {4 \ choose 2} \ times {2 \ choose 2}. (26) × (24) × (22). Следующая таблица является одним из примеров этой операции, где aaa продается все 3 дня в течение недели, тогда как каждый из остальных 6 видов продается только один раз:

пицца

Поскольку мы закончили с a, a, a, теперь мы добавляем по одному bbb в каждый из 2 из оставшихся 4 дней, количество способов сделать это равно (42). {4 \ choose 2}. (24) . Затем, исключая ccc, который уже был в продаже вместе с bbb ​​в первый день, мы добавляем d, e, f, gd, e, f, gd, e, f, g в те 2 дня, где только что был выставлен bbb.Однако, поскольку комбинации (d, e) (d, e) (d, e) и (f, g) (f, g) (f, g) уже использовались при работе с a, a, a, число способов положить d, e, f, gd, e, f, gd, e, f, g в два столбца вместе с bbb ​​равно (42) −2. {4 \ choose 2} -2. (24) −2.

Наконец, мы помещаем по одному ccc в каждый из двух оставшихся столбцов, а затем заполняем столбцы, количество способов сделать которых равно 2. Следовательно, количество всех возможных стратегий продаж в течение календарной недели равно (73) × ( 62) × (42) × (42) × ((42) −2) × 2 = 151200. {7 \ choose 3} \ times {6 \ choose 2} \ times {4 \ choose 2} \ times {4 \ выберите 2} \ times \ left ({4 \ choose 2} -2 \ right) \ times 2 = 151200.(37) × (26) × (24) × (24) × ((24) −2) × 2 = 151200.

Следовательно, остаток от 151200151200151200 при делении на 1000 равен 200. □ _ \ square □

Перестановка и комбинация? Объясните своими словами разницу между перестановкой и комбинацией. Также приведите пример проблемы, решение которой представляет собой перестановку, и пример проблемы, решение которой представляет собой комбинацию.

Перестановка набора — это последовательность, в которой важен порядок (это означает, что, например, # 135 # и # 153 # — это две разные перестановки набора # {1,3,5} #)

Комбинация набора — это подмножество, в котором порядок не важен.Это означает, что, например, в наборе # {1,2,3,4,5,6} # вы можете найти трехэлементное подмножество # {2,3,5} #, и если вы запишете его в порядке убывания (как # {5,3,2} #) это все та же комбинация, но написанная по-другому.

Задача, включающая перестановки, потребует упорядочения некоторых элементов. Это может быть проблема типа:

У Джека есть набор из четырех книг. Каждый из них отмечен числами 1,2,3 и 4. Если он случайным образом кладет их на полку, какова вероятность того, что они будут заказаны в возрастающем или убывающем порядке

Решение

Чтобы вычислить вероятность, мы должны сначала вычислить все возможности.
Всего 4 книги, и чтобы найти все возможности для их размещения на полке, необходимо подсчитать количество перестановок четырехэлементного набора:

#bar (бар (Омега)) = P_4 = 4! = 1 * 2 * 3 * 4 = 24 #

В задаче указаны заказы # 1234 # (порядок увеличения) и # 4321 # (порядок убывания), поэтому

# бар (бар (A)) = 2 #

Наконец, мы можем вычислить вероятность:

#P (A) = бар (бар (A)) / бар (бар (Омега)) = 2/24 = 1/12 #

Ответ: Вероятность # 1/12 #

Задача, включающая комбинации, связана с выбором подмножества из большего набора.Например:

Перед научным соревнованием необходимо выбрать команду из класса. Предполагая, что есть 15 мальчиков и 10 девочек, сколькими способами можно выбрать команду, если в ней должны быть 2 девочки и два мальчика?

Решение:

В этой задаче порядок не важен. 2 = (10!) / (2! * 8!) (15!) / (2! * 13!) #

# п = 15750 #

Ответ Есть # 15750 # способов выбрать команду.

Замки кодовые

Я преподаватель.

Тема: статистика

Сколько комбинаций трех числовых кодов может встретиться на стандартном кодовом замке? Диапазон возможных чисел от 0 до 39, что позволяет выбирать 40 различных вариантов на каждом повороте циферблата. Каждая комбинация требует ровно трех цифр (т. Е. Трех оборотов циферблата). Например. 35-40-5. Разрешить повторное использование одного и того же номера три раза e.г.10-10-10. Я не думаю, что каким-либо комбинациям чисел отдается предпочтение. Вы можете объяснить, как рассчитывается сумма? Кто-то в YMCA на этой неделе задал мне этот вопрос, и я дал ответ, но я не уверен, что прав, поэтому я пришел к вам.

логически получается 40X40X40 = 64000. Фактически на стандартном кодовом замке это

по часовой стрелке до X, против часовой стрелки от X до Y (X не может = Y и должен быть больше) по часовой стрелке до z (где Z не равно X или Y).Это меняет то, как мы рассматриваем кодовый замок, потому что X может быть от нуля до 39, но не может быть 40 (поскольку, если он равен 40, Y не будет работать), по часовой стрелке до Y, где Y может быть любым числом X или выше, но не равным нулю, но может быть 40 , Z может быть от нуля до 40, но не может быть ни X, ни Y. Это, кажется, подразумевает максимум 39X39X38 = 57798. Какая глупая догадка с моей стороны.

Джон

Привет, Джон,

Я согласен с вашим математическим анализом в обоих случаях, 40x40x40 и 39x39x38, но я не уверен, как именно работают кодовые замки.Мои воспоминания таковы:

Первое число X может быть любым из 40 чисел от 0 до 39. Это дает 40 вариантов.

Затем вы идете против часовой стрелки, мимо X к Y, которое может быть любым числом, кроме X. Это дает 39 вариантов.

Теперь снова перейдите по часовой стрелке к последнему числу Z, которое может быть любым числом, кроме Y. Это дает 39 вариантов.

Таким образом, я бы получил возможных комбинаций 40x39x39.

No related posts.