Незаконной: Суд арестовал молодого человека, избившего полицейского на незаконной акции в Москве — Происшествия — SNOW DIGITAL AGENCY — агентство полного цикла в сфере интернет-маркетинга

Содержание

ЦБ обнаружил более 1,5 тысяч организаций с признаками незаконной деятельности

В 2020 году Банк России выявил 1549 субъектов (компаний, проектов, индивидуальных предпринимателей и др.) с признаками нелегальной деятельности, в том числе с признаками финансовых пирамид, рассказал журналистам глава департамента противодействия недобросовестным практикам ЦБ Валерий Лях.

Более половины (53%) выявленных нелегальных участников осуществляли незаконное кредитование (так называемые нелегальные, или черные, кредиторы).

Две другие наиболее заметные группы, выделяемые Банком России при классификации видов нелегальной деятельности, – нелегальные форекс-дилеры (25,5%) и финансовые пирамиды (14,3%).

Основная тенденция 2020 года – массовый переход нелегальных услуг в онлайн.

Это характерно прежде всего для организаций с признаками финансовых пирамид и нелегальных форекс-дилеров. Такой тренд объясняется, с одной стороны, ограничениями, связанными с пандемией (потребители финансовых услуг стали больше времени проводить онлайн), а с другой – развитием дистанционных услуг и ростом их востребованности.

В 2020 году по результатам рассмотрения материалов, направленных Банком России (в том числе в предшествующие годы), были приняты следующие меры:

возбуждено более 110 уголовных дел по статьям 159 УК РФ, 171 УК РФ, 172.13 и 172.2 УК РФ, части 4 статьи 174.1 УК РФ, части 2 статьи 210 УК РФ;

возбуждено около 650 административных дел по различным статьям КоАП РФ
принято более 1 580 иных мер реагирования (разделегирование сайтов, представления (об устранении нарушений закона), исковые заявления об обязанности изменить наименования, о запрете деятельности и другое).

В ближайшей перспективе основным направлением в работе Банка России по противодействию нелегальной деятельности будет совершенствование собственной поисковой автоматизированной системы для выявления незаконных предложений в Интернете и развитие других технологических решений.

В то же время оперативному прекращению доступа к мошенническим ресурсам должно способствовать принятие закона о досудебной блокировке сайтов с рекламой незаконных финансовых услуг.

Банк России считает своей ключевой задачей сокращение срока «жизни» нелегальных организаций и их скорейший вывод с рынка. Это позволит снизить возможный ущерб потребителей от незаконной деятельности и защитить их интересы.

Алексей Тимофеев: «Крайне важно, что нам удалось локализовать рынок иностранных инструментов»

В рамках онлайн-конференции «Финансовый рынок – 2021. Вызовы и перспективы» ИД «Коммерсантъ» спикеры обсудили наиболее актуальные на сегодняшний день вопросы, касающиеся развития российского фондового рынка.

В 2020 году на российском рынке появилось огромное число новых частных инвесторов. Такой динамике способствовали различные факторы, в числе которых снижение привлекательности депозитов из-за низких процентных ставок, появление мобильных приложений для торговли на бирже и аналитических сервисов, развитие системы быстрых платежей и сервисов удаленной идентификации.

Продолжение

Разъяснения прокуратуры. Официальный портал Администрации города Омска

Уголовная ответственность за необоснованный отказ в приеме на работу или увольнение

08 февраля 2021 года, 16:46

О клевете в Интернете

08 февраля 2021 года, 16:32

Об исполнении судебных актов

08 февраля 2021 года, 16:24

О продлении договора аренды земельного участка и условиях заключения нового договора

08 февраля 2021 года, 16:15

Страховое возмещение в случае неисполнения туроператором обязательств

03 февраля 2021 года, 16:03

Об административной ответственности сотрудников органов внутренних дел

15 января 2021 года, 9:50

О внесении изменений в статьи Жилищного кодекса Российской Федерации

14 января 2021 года, 16:42

Заготовка елей и деревьев других хвойных пород

29 декабря 2020 года, 16:52

Ответственность за рекламу наркотиков

29 декабря 2020 года, 16:51

Мошенничество в Интернете

29 декабря 2020 года, 16:41

Уголовная ответственность за хищение электронных денежных средств

14 декабря 2020 года, 13:16

Об уголовной ответственности за организацию притона

14 декабря 2020 года, 13:11

Ответственность за уклонение от уплаты судебного штрафа

14 декабря 2020 года, 13:08

Порядок получения второго высшего образования

09 декабря 2020 года, 17:13

Новые правила оформления больничных листов

09 декабря 2020 года, 12:05

Новые основания для отсрочки от службы в армии

09 декабря 2020 года, 11:52

Обжалование действий должностных лиц на стадии досудебного уголовного судопроизводства

08 декабря 2020 года, 11:05

Порядок отмены судебного приказа

02 декабря 2020 года, 17:14

Ответственность за организацию незаконной миграции

02 декабря 2020 года, 17:01

О праве на оплачиваемый день для прохождения диспансеризации

02 декабря 2020 года, 16:43

Организации противодействия незаконной игорной деятельности

Одним из основных подразделений Управления Министерства внутренних дел России по Адмиралтейскому району города Санкт‑Петербурга является отдел по борьбе с экономическими преступлениями и противодействию коррупции (ОБЭПиПК).

Днем создания подразделений экономической безопасности в составе МВД России считается 16 марта 1937 года, когда приказом НКВД СССР № 00118 в составе Главного управления рабоче-крестьянской милиции НКВД СССР был сформирован отдел по борьбе с хищениями социалистической собственности и спекуляцией (аббр. ОБХСС). В дальнейшем, неоднократно изменялись структура и название подразделений экономической безопасности органов внутренних дел. В 2003 году в состав МВД России включены подразделения по налоговым преступлениям, сформированные на базе бывшей Федеральной налоговой полиции, созданной 18 марта 1992 года.

В целом на данные подразделения в настоящее время возложены полномочия по обеспечению и осуществлению функции МВД России по выработке и реализации государственной политики и нормативному правовому регулированию в области экономической безопасности государства, а также выполнение иных функций в соответствии с нормативными правовыми актами МВД России.
С 1 июля 2009 года, согласно Федеральному закону от 29 декабря 2006 года № 244-ФЗ «О государственном регулировании деятельности по организации и проведению азартных игр и о внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации» (далее — Закон № 244-ФЗ), азартные игры разрешены в России лишь в четырех зонах: «Азов-сити» на границе Краснодарского края и Ростовской области, «Сибирская монета» на Алтае, «Янтарная» в Калининградской области и «Приморье» в Приморском крае.

Этим же Законом установлены требования к организаторам азартных игр, игорным заведениям и посетителям игорного заведения.
Следует отметить, что и до вступления в силу с 1 июля 2009 года Закона № 244-ФЗ криминогенная обстановка в сфере игорного бизнеса была весьма непростой. Основными нарушениями закона, выявляемыми сотрудниками органов внутренних дел, были: работа без соответствующих лицензий, отсутствие документов на игровое оборудование, наличие не учтенных в налоговых органах игровых столов и автоматов, переделка плат и микросхем игровых автоматов с целью корректировки результатов игры в пользу владельцев заведения и др. Соответственно, казино и игровые клубы, в которых выявлялись подобные нарушения, закрывались, а в отношении их хозяев или должностных лиц возбуждались уголовные дела по ст. 171 (незаконное предпринимательство), 159 (мошенничество), 199 (уклонение от уплаты налогов) УК России.

После вступления Закона в силу большинство заведений этого профиля, прежде всего крупных, закрылись.

Немалую роль в этом сыграла и предварительная профилактическая работа, которая проводилась как федеральными, так и местными властями, а также органами внутренних дел.
В то же время владельцы игровых клубов, поменьше зарабатывающие действительно большие деньги, замаскировались и продолжают отъем денег у азартных граждан, либо просто сняв вывеску, либо изменив название своих заведений на клубы «мгновенных лотерей» или компьютерных игр.

Владельцы бизнеса, связанного с осуществлением азартных игр, не спешили просто так отказываться от налаженной инфраструктуры (помещений, оборудования, смежного бизнеса в виде реализации алкогольных напитков и т.д.) и готовой проигрываться клиентуры, ввиду чего изобретались различные предлоги для того, чтобы при минимальных потерях и без переезда в игровые зоны иметь возможность продолжать работу.

Анализ практики пресечения деятельности незаконно работающих игровых заведений показывает, что существует два основных способа легализации игорного бизнеса, в основном с использованием модифицированного оборудования — с предоставлением (использованием) возможностей Интернета, с предоставлением услуг по распространению лотереи.

Сотрудниками органов внутренних дел и, прежде всего, подразделением ОБЭПиПК проводится постоянная работа по пресечению деятельности подобных структур. Противодействие незаконному игорному бизнесу является одним из приоритетных направлений деятельности УМВД России по Адмиралтейскому району г. Санкт‑Петербурга и проводится в целях стабилизация криминогенной обстановки в районе.

Так в 2015 году был проведен целый комплекс мероприятий по выявлению на территории района игорных заведений, в том числе незаконно действующих букмекерских контор, тотализаторов, казино, залов игровых автоматов. Всего в 2015 году проведено 104 такие проверки. В ходе проведенных мероприятий изымалось игровое и иное оборудование, используемое с нарушением действующего законодательства. Только электронных терминалов, имеющих признаки игрового аппарата, было изъято 42.

Особое внимание уделяется объектам, расположенным в местах массового пребывания граждан, таким как рынки и приближенная к ним территория.

Так, 22 апреля 2015 года сотрудниками ОЭБиПК УМВД России по адресу: Санкт‑Петербург, ул. Ефимова, д. 5 были обнаружены 42 электронных терминала, имеющих признаки игровых аппаратов и иное оборудование — мониторы, идентификационные карты, картридеры, специализированные клавиатуры, флеш-карты, при помощи которого возможно осуществляется незаконная игорная деятельность под видом «сделок покупки и продажи векселей». В ходе проверки техническое оборудование было изъято и передано на хранение в уполномоченные для этих целей организации.

В 2015 году работа по противодействию незаконной игорной деятельности УМВД России совместно с администрацией и прокуратурой Адмиралтейского района продолжена. Проведение всего комплекса уже запланированных мероприятий позволит поставить крепкий заслон незаконной предпринимательской деятельности в этой сфере, значительно улучшит криминогенную обстановку в Адмиралтейском районе.

Томские активисты ОНФ ведут борьбу с незаконной добычей кедровой шишки в Петровском припоселковом кедровнике

Эксперты Общероссийского народного фронта в Томской области обратились к региональным властям с предложением разработать меры борьбы с незаконной добычей кедровой шишки на территории области. Поводом для сигнала властям послужили очередные случаи незаконных сборов кедрового ореха, выявленные общественниками в Петровском припоселковом кедровнике в Томском районе, имеющем статус особо охраняемой территории.

Несколько лет назад по инициативе активистов Народного фронта Петровский припоселковый кедровник приобрел статус «Особо охраняемая природная территория регионального значения». Общественники отмечают, что, если бы не это, сегодня территория кедрача наверняка сократилась бы в несколько раз за счет его вырубки и последующей застройки коттеджами, а также заросла мусорными свалками. Все эти годы представители ОНФ организуют и проводят в кедраче субботники по сбору мусора, борются с бесконтрольным самозахватом территории памятника природы за счет неконтролируемого расширения местного кладбища, привлекают ресурсы для ограждения этого кладбища.

Также активисты ОНФ ведут борьбу с браконьерами, которые занимаются незаконной добычей кедрового ореха, шишки, тем самым причиняя огромный вред кедрам, увеча и ломая деревья и молодые ветки. Сроки сбора дикоросов ежегодно устанавливает комиссия из специалистов — дендрологов, лесоведов и других, исходя из особенностей того или иного летнего периода, подчеркивают общественники. Никто не разрешает собирать их в середине июля, тем более с боем, залезая на дерево и повреждая ветки и стволы кедров.

«Некоторые шишкари приступают к добыче кедровой шишки почти за два месяца до официального открытия сезона сбора ореха. Это просто дикость и варварство! И ладно, если люди собирают шишки на земле, но ведь речь идет как раз о варварских методах добычи, когда шишкари залезают на дерево и бьют по нему колотушкой со всей силы. В июле шишка сама еще не падает с дерева на землю, потому что она еще толком не успела созреть в полной мере. Кроме того, здесь же, в кедраче, сборщики степлером прибивают к деревьям объявления о приеме шишки, они же бросают одноразовые перчатки, бутылки, и после окончания сезона сбора шишки здесь каждый год необходимо организовывать массовые акции по уборке мусора», – рассказала член регионального штаба ОНФ, координатор проекта координатор проекта ОНФ «Село. Территория развития», житель деревни Петрово Томского района Екатерина Радионова.

«Добыча шишки в этом время года, до официального открытия сезона, — это настоящее варварство и браконьерство. Такой ранний сбор кедровой шишки наносит значительный вред дереву, а нередко приводит и к гибели кедра из-за повреждений, которые сборщики наносят зеленым насаждениям. Побольше бы таких активистов, как Екатерина Радионова. Если все будут оставаться равнодушными, кедрачей у нас в Томской области просто не останется», – подчеркнул эксперт ОНФ, заместитель руководителя межрегионального экологического центра «Стриж» Андрей Баздырев.

Каждое лето и осень общественники ведут борьбу с нарушителями природоохранного законодательства, теми, кто занимается откровенным браконьерством и варварской добычей кедровой шишки. Уже несколько лет эксперты Народного фронта добиваются включении кедровника в состав земель государственного лесного фонда, чтобы усилить охрану и организовать должное содержание этого уникального памятника природы. В 2018 г. по инициативе регионального отделения ОНФ Петровский припоселковый кедровник вошел в состав «зеленого щита» Томской области, на территории которого действуют серьезные ограничения по ведению хозяйственной и производственной деятельности.

«Что касается незаконной добычи кедровой шишки, то экологи и общественники давно выступают с инициативами о том, как можно пресечь этот процесс. В первую очередь, необходимо запретить заготовительным конторам вести прием кедровой шишки до начала официального сезона ее сбора. Кроме того, необходимо регулярно проводить рейды с участием сотрудников полиции и природоохранных структур по контролю за нелегальной розничной и оптовой продажей кедрового ореха, особенно, если она ведется раньше разрешенного срока ее сбора. Необходимо кратно увеличить штрафы за незаконную добычу и продажу кедровой шишки. Соответствующие предложения мы еще раз направим в региональные органы власти», – отметила Радионова.

Противодействие незаконной миграции и нелегальной трудовой деятельности иностранных граждан и лиц без гражданства

Противодействие незаконной миграции и нелегальной трудовой деятельности иностранных граждан и лиц без гражданства

«Горячая линия» для помощи иностранцам и лицам без гражданства

в период пандемии

8-861-253-48-41

«Горячая линия» по информированию о нарушениях миграционного законодательства Российской Федерации

Нормативная база

Правовое информирование

Информация о состоянии работы по противодействию незаконной миграции на территории муниципального образования город-курорт Анапа

Наказание за проживание мигранта не по месту учета

Оперативный штаб по оказанию помощи гражданам Украины

Рабочая группа по профилактике правонарушений в сфере миграции на территории муниципального образования город-курорт Анапа ИНФОРМИРУЕТ

Межведомственная рабочая группа по профилактике правонарушений в сфере миграции на территории муниципального образования город-курорт Анапа

ИНФОРМИРУЕТ

Уважаемый руководитель!

Постановлением Правительства РФ от 12 ноября 2020 г. № 1823 установлена на 2021 год допустимая доля иностранных работников, используемых хозяйствующими субъектами, осуществляющими на территории Российской Федерации определенные виды деятельности, предусмотренные Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (ОК 029-2014 (КДЕС Ред. 2).

Запрещено привлекать иностранцев к розничной торговле лекарствами в аптеках, а также к торговле в нестационарных торговых объектах и на рынках, вне магазинов и палаток.

В специализированных розничных магазинах, торгующих алкоголем и табачной продукцией, иностранцев не должно быть более 15% от общей численности персонала.

Допустимая доля иностранных работников в лесоводстве и лесозаготовке составляет 50% общей численности работников, используемых такими субъектами.

В выращивании овощей — 50%, в строительстве — 80%, управлении недвижимым имуществом за вознаграждение или на договорной основе — 70%.

Снижены доли иностранных работников в пассажирских и грузоперевозках – вместо 26% в 2020 году, на 2021 год установлена доля 24%.

Хозяйствующим субъектам рекомендовано привести численность используемых иностранных работников в соответствие с настоящим постановлением, руководствуясь требованиями трудового законодательства Российской Федерации.

Незаконный, несообщаемый и нерегулируемый (ННН) промысел | Продовольственная и сельскохозяйственная организация Объединенных Наций

Незаконный, несообщаемый и нерегулируемый (ННН) промысел остается одной из самых серьезных угроз для морских экосистем, поскольку обладает мощным потенциалом для подрыва национальных и региональных усилий по устойчивому управлению рыболовством и сохранению морского биоразнообразия. Ведению ННН-промысла способствуют коррумпированные административные органы и слабые управленческие системы, особенно в развивающихся странах, которым не хватает возможностей и ресурсов для эффективного мониторинга, контроля и надзора (МКН). ННН-промысел встречается во всех видах и масштабах рыболовства; он ведется как в открытом море, так и в водах под национальной юрисдикцией, он затрагивает все аспекты и этапы вылова и использования рыбы, а в некоторых случаях может быть связан с организованной преступностью. ННН-промысел поглощает рыбные ресурсы, предназначенные для добросовестного вылова, что может приводить к крушению местного рыболовства; при этом в наиболее уязвимом положении оказываются мелкие рыболовные хозяйства в развивающихся странах. Продукты ННН-промысла могут проникать на зарубежные рынки, тем самым ограничивая местное предложение продуктов питания. Следовательно, ННН-промысел угрожает источникам жизнеобеспечения, усугубляет нищету и повышает уровень отсутствия продовольственной безопасности.

Рыболовство и аквакультура представляют собой жизненно важный источник продовольствия, занятости, торговли и экономического благополучия людей во всем мире как для нынешнего, так и для будущих поколений; следовательно, к занятию этими видами деятельности нужно подходить со всей ответственностью. В Кодексе ведения ответственного…

Второе совещание Технической рабочей группы открытого состава по обмену информацией (ТРГ-ОИ) состоялось в Сеуле, Республика Корея, 15–17 мая 2019 года. ТРГ-ОИ высоко оценила достижения в области обмена информацией о назначении портов и о национальных координационных центрах и рекомендовала разработать рабочий…

Пятое совещание Неофициальной консультативно-технической рабочей группы открытого состава по Глобальному реестру (РГГР) состоялось в Сеуле, Республика Корея, 13-14 мая 2019 года. В работе совещания приняли участие специалисты, представляющие государства-члены ФАО, межправительственные организации и международные неправительственные организации. Были рассмотрены следующие вопросы: доклад…

«Борьба с незаконной торговлей станет эффективнее при совершенствовании механизмов изъятия товара и оборудования»

27.12.2019

Совет по противодействию коррупции под председательством главы города рассмотрел вопросы минимизации коррупционных рисков в деятельности профильных и территориальных подразделений администрации по пресечению незаконной торговли, а также в работе управления главного архитектора.

С отчетами выступили руководители отраслевых подразделений администрации и управ районов.

Как известно, одним из наиболее действенных методов борьбы с незаконной торговлей в городе является проведение контрольных рейдовых мероприятий, которых в уходящем году осуществлено несколько тысяч. В них помимо представителей муниципалитета принимают участие сотрудники полиции, Роспотребнадзора и Россельхознадзора. Лица, осуществляющие незаконную торговлю, подвергаются административным взысканиям – им выписывают штраф. Однако, незначительность сумм штрафов и сложности с взысканием, приводят к тому, что для торговцев-нарушителей он не является весомым наказанием, и они из раза в раз продолжают свой запрещенный «бизнес».

Все выступающие сошлись во мнении, что наиболее действенным способом заставить нарушителей прекратить незаконную торговлю является изъятие у «предпринимателей» такого рода торгового оборудования и товара. Однако существующие нормативные акты не позволяют в полной мере реализовать этот способ противодействия нарушениям законодательства только силами и средствами муниципалитета.

Глава города Вадим Кстенин отметил, что заметный рост в официальной статистике количества нарушений, связанных с незаконной торговлей, говорит не об ухудшении ситуации, а об усилении работы муниципалитета по выявлению и ликвидации нарушений:

– Эта работа станет гораздо эффективнее, если мы сможем изымать товар у лиц, осуществляющих незаконную торговлю. В решение Совета предлагаю включить позицию о направлении предложения в региональное правительство о принятии нормативного акта, расширяющего полномочия контрольных органов, в том числе управ районов, в части осуществления изъятия, – сказал мэр.

По второму вопросу члены Совета заслушали заместителя руководителя управления главного архитектора Анатолия Власова. Он отметил, что управление реализует часть функций, носящих коррупционные риски. В их числе – проведение закупок, осуществление контроля за соблюдением требований Дизайн-регламента, выдача разрешений разного рода, согласование документов и проч. По словам заместителя руководителя управления, принимаются меры, которые минимизируют коррупционные риски – работает система «единого окна», приемные оборудованы приборами видеофиксации, важные решения принимаются комиссионно, разрабатываются четкие и понятные регламенты, все это позволяет уйти от субъективного подхода в плоскость объективных оценок. Работа в этом направлении будет продолжена.

По результатам обсуждения Советом принят ряд соответствующих решений.

определение незаконного по The Free Dictionary

Хотя, действительно, у некоторых людей могут быть эти дополнительные [1276a] сомнения, может ли гражданин быть гражданином, когда он был сделан незаконно; как если бы нелегальный гражданин и тот, кто вообще не является гражданином, оказались в одном и том же затруднительном положении: но поскольку мы видим, что некоторые люди управляют несправедливо, мы все же допускаем, чтобы править, хотя и не справедливо, и определение гражданина — это тот, кто выполняет определенные должности, для такого человека мы определили гражданина, очевидно, что гражданин, созданный незаконно, все же продолжает оставаться гражданином, но справедливо или несправедливо это относится к предыдущему исследованию.

Он довольно абсурдно притворился моряком, и ему уже приписали плохо определенное и неопределенно незаконное предприятие в Мексиканском заливе. Эксперимент такого рода всегда был бы опасен перед лицом конституции, в какой бы то ни было степени компетентной для себя. защиты, и народа, достаточно просвещенного, чтобы отличить законное осуществление от незаконной узурпации власти. «И действительно, какой возможной цели послужит это незаконное и неестественное превышение приближения, которое вы называете ПРИСОЕДИНЕНИЕМ, когда все концы столь жестокой «Акт о гербовом сборе, — ответил дедушка, — был законом, по которому все документы, облигации и другие документы того же вида должны были быть отмечен королевской печатью; и без этой отметки они были объявлены незаконными и недействительными.Наполеона Бонапарта все презирали, пока он был велик, но теперь, когда он стал жалким комиком, император Франциск хочет предложить ему свою дочь в незаконном браке. На самом деле я чувствую что-то интересное и незаконное, и вы знаете Какой я осторожный парень.

Было строго предписано, что проект постепенного голодания должен держаться в секрете; но приговор выколачивать глаза был записан в книги; никто не возражал, за исключением адмирала Болголама, который, будучи порождением императрицы, постоянно подстрекал ее величество настаивать на вашей смерти, поскольку она постоянно злилась на вас из-за того печально известного и незаконного метода, который вы использовали для уничтожения пожар в ее квартире.Он настойчиво возвышал эллинское язычество за счет христианства; тем не менее, в той цивилизации незаконная сдача не была явным пренебрежением. Но разве вы не видите, что моя продажа чартера Компании сама по себе, при живом Монти, является незаконным действием. «Смерть в результате несчастного случая во время незаконной рыбалки». Таков вердикт присяжных коронера; Вот почему я горжусь тем, как аккуратно и артистично добил Джона Клаверхауза. Мне кажется, что до последнего он считал нас эмиссарами правительства, мрачными официальными лицами, продвигающими через нашу нелегальную торговлю некую темную схему высокого государственного управления.

Администрация Байдена возводит палаточный городок в Техасе, чтобы справиться с наплывом нелегальных иммигрантов.

Администрация Байдена объявила на этой неделе, что она открыла некоммерческий центр для иммигрантов в Донне, штат Техас, поскольку республиканские законодатели предупреждают о «растущем кризисе» в США -Мексика граница.

В заявлении для Fox News представитель таможенного и пограничного патруля США сообщил, что централизованный центр обработки данных агентства в Макаллене, штат Техас, находится на ремонте, что требует дополнительных помещений.

Основной целью местонахождения Донны будет обработка лиц, находящихся под стражей пограничного патруля США.

«Местоположение Донны было выбрано, потому что оно является центральным для станций пограничного патрулирования по всему сектору долины Рио-Гранде», — сказал представитель таможни и пограничного патруля США.

АДМИНИСТРАЦИЯ BIDEN ВОЗОБНОВЛЯЕТ ХОЛДИНГ В ТЕХАСЕ ДЛЯ ДЕТЕЙ-МИГРАНТОВ

Как ранее сообщал Fox News, Министерство здравоохранения и социальных служб также планирует возобновить работу временного центра помощи при инфлюксе в Карризо-Спрингс, штат Техас, для возможного ухода за несопровождаемыми детьми. иностранные дети задержаны на юго-западной границе страны.

Первоначально объект будет вмещать около 700 детей-мигрантов, хотя при необходимости количество мест может быть увеличено. Правительство планирует начать размещение несопровождаемых детей-иностранцев, которые были очищены от карантина COVID-19 в Карризо-Спрингс, чуть более чем через неделю. В нем не будут размещаться дети младше 13 лет.

Центры открываются из-за опасений на границе на фоне надежд на ослабление ограничений при нынешней администрации, как ранее сообщал Fox News.

НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ, ЧТОБЫ ПОЛУЧИТЬ ПРИЛОЖЕНИЕ FOX NEWS

Министерство внутренней безопасности отметило, что с апреля наблюдается устойчивый рост числа столкновений на границах, вызванный условиями, вызванными пандемией и стихийными бедствиями.

Республиканцы Палаты представителей написали на этой неделе письмо Байдену, в котором предупредили о «растущем кризисе нелегальной иммиграции» на южной границе. Законодатели заявили, что должностные лица CBP увеличили среднесуточный поток до 3500 с 2000 ранее в прошлом месяце.

По закону правительство обязано обеспечивать уход за несопровождаемыми детьми-иностранцами, которые не имеют иммиграционного статуса в США.S. нет законного опекуна в США, и кому еще нет 18 лет.

Никки Хейли предупреждает, что нелегальная иммиграция достигла «кризисного уровня» на фоне переездов Байдена

Никки Хейли в среду предупредила, что нелегальная иммиграция достигла «кризисного уровня» после ряда отмен президентом Джо Байденом ключевой политики эпохи Трампа — с бывшим послом ООН, утверждающим, что США должны позаботиться «прежде всего об американцах».

«Байден восстановил политику Обамы по вылову и выпуску, выпустив нелегальных иммигрантов обратно в США.Нелегальная иммиграция достигла уровня кризиса, подавляющего возможности пограничного патруля и максимального использования ресурсов сообщества, таких как тесты на COVID, — написала Хейли в Твиттере. «Мы должны заботиться в первую очередь о наших американцах». ПРОБЛЕМЫ AMID COVID

На прошлой неделе президент Байден подписал исполнительные указы, касающиеся иммиграции, которые включали отмену указа тогдашнего президента Трампа о прекращении так называемой политики «поймай и отпусти».

Он также подписал иммиграционные приказы, которые положили конец строительству стены на южной границе, сняли запреты на поездки эпохи Трампа и приказали пересмотреть Протоколы защиты мигрантов (MPP). Его администрация также пыталась ввести 100-дневный пауза в депортациях.

Это совпадает с всплеском на границе, которое вынуждает агентство в некоторых частях Техаса выпускать иммигрантов в США впервые с 2019 года.

Служба таможенного и пограничного контроля сообщила Fox News, что три фактора привели к решению: освободить семьи нелегальных иммигрантов: увеличение потока мигрантов, особенно семей из Центральной Америки и несопровождаемых детей; Отказ Мексики принять дополнительные семьи с детьми до 12 лет в районах, где лагеря мигрантов становятся все более крупными, что приводит к переполнению приютов и услуг; и COVID-19, который серьезно снизил задержку и транспортную способность пограничников.

США также заявили, что добавят 700 коек для несовершеннолетних без сопровождения в приюте в Кариццо-Спрингс, штат Техас, а также 500 дополнительных кроватей на перерабатывающем предприятии в Донне, также в Техасе.

НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ, ЧТОБЫ ПОЛУЧИТЬ ПРИЛОЖЕНИЕ FOX NEWS

Республиканцы бьют тревогу по поводу кризиса. Более 50 республиканцев в четверг написали Байдену, что источники на местах сообщили им, что агенты Таможенной и пограничной службы (CBP) видели, что средний дневной поток мигрантов на границе увеличился до более чем 3500 в день с 2000 в прошлом месяце.

Хейли тоже ударил Байдена за его позицию в отношении нелегальной иммиграции, недавно обвинив его в том, что он «тратит больше денег на защиту Капитолия от американцев, чем на защиту границ от нелегальных иммигрантов».

Уильям Ла Джеунесс из Fox News внес вклад в этот отчет.

Калифорния может сделать незаконным снятие презерватива без согласия

Новый закон может сделать Калифорнию первым штатом США, в котором кража — снятие презерватива без согласия человека — станет незаконной.

В случае принятия AB 453 классифицирует стелсинг как форму сексуального насилия и позволит выжившим предъявлять иск о возмещении эмоционального и физического ущерба.

Законопроект внесет поправки в определение штата о сексуальных побоях, включив в него человека, «вызывающего контакт между пенисом, с которого был удален презерватив, и интимной частью другого человека, который не дал устного согласия на снятие презерватива».

Член законодательного собрания Кристина Гарсия (D-Bell Gardens) сообщила Los Angeles Times, что, несмотря на то, что стелсинг был существующей проблемой, он остался нераспознанным с юридической точки зрения из-за его скрытого характера.

«Это продолжается какое-то время. В сети есть блоги, которые помогают людям, учат их, как избежать наказания за это», — сказал Гарсия газете Los Angeles Times. «Мы должны иметь возможность называть это тем, что есть, чтобы иметь возможность сдерживать поведение».

Stealthing был проблемой в течение многих лет, но только сейчас обсуждается в мейнстриме

В популярном шоу HBO «Я могу уничтожить тебя» в 2020 году была сцена, в которой был использован стелтинг. Я могу тебя уничтожить / HBO

Stealthing привлек к себе больше внимания в последние годы из-за того, что он стал более заметным в популярных шоу, таких как «I May Destroy You». Шоу, написанное Микаэлой Коэл, хвалило за то, что рассматривало менее известные случаи сексуального насилия, такие как кража, как то, чем они являются: нападение.

Тем не менее, скрытность существует уже много лет, и ее мало кто признает растущей проблемой.

В отчете за 2017 год, опубликованном в Columbia Journal of Gender and Law, говорится, что кража — это тенденция к сексуальному насилию, которая растет, поскольку все больше людей сообщают, что это случилось с ними.Исследование 2018 года, проведенное учеными Мельбурнского центра сексуального здоровья, показало, что каждая третья женщина и каждый пятый мужчина, практикующие секс с мужчинами, сообщают, что их украли во время секса.

«Оставшиеся в живых [кражи] описывают снятие презерватива без согласия как угрозу своему физическому поведению и как нанесение вреда высокопоставленному лицу», — сказала автор отчета Колумбийского университета Александра Бродски в интервью Independent в 2017 году. «У вас нет права принимать собственные сексуальные решения. , — говорят им. — Вы не достойны моего внимания ».

Если вы пережили сексуальное насилие, вы можете позвонить на национальную горячую линию по вопросам сексуального насилия по телефону 800.656.HOPE (4673) или посетите их веб-сайт, чтобы получить конфиденциальную поддержку.

Незаконный (1955) — IMDb

Редактировать

Сюжетная линия

Амбициозный Д.А. Виктор Скотт ревностно преследует Эда Клэри за убийство женщины. Но пока Клэри идет «последнюю милю» к электрическому стулу, Скотт получает доказательства, оправдывающие осужденного. Понимая, что совершил ужасную ошибку, он пытается остановить казнь, но уже слишком поздно.Униженный своей прискорбной ошибкой, Скотт уходит с должности прокурора. Занимаясь частной практикой, он использует ту же хитрость, которая сделала его репутацию, и привлекает внимание криминального авторитета мафии, Фрэнка Гарланда. Гангстеру удается подкупить Скотта, чтобы тот представлял одного из его марионеток по обвинению в убийстве, и Скотт в грандиозной демонстрации театральности зала суда выигрывает дело. Но вскоре Скотт оказывается втянутым в грязную политику мафии. Ситуация становится невыносимой, когда его бывшему протеже в офисе D.A. предъявлено обвинение в убийстве, которое, кажется, причастно к ней как информатору мафии Гарланда.Сможет ли Виктор защитить женщину, которую тайно любит, а также сохранить свою жизнь? Автор Крис Стоун

Краткое содержание сюжета | Краткое содержание сюжета

Слоганы:

«Наладчик» обо всем позаботился! Узнать больше »

Редактировать

Знаете ли вы?

Интересные факты

Этот фильм является ремейком фильма 1940-х годов «Человек, который слишком много говорил», который, в свою очередь, является ремейком «Мундштука» 1932 года.

» Узнать больше »

Болваны

Когда клиент Скотта начинает показывать ему украденные деньги, Скотт широко раскладывает портфель; а затем придерживает края обеими руками. Но в следующий момент его руки изменили ориентацию и теперь лежат вне портфеля и лежат на столе. Узнать больше »

Цитаты

Виктор Скотт: Давай, дорогая.
Энджел О’Хара: Имя — Энджел О’Хара.
Подробнее »

Соединения

Ссылки Чудо под дождем (1956) Узнать больше »

Саундтреки

Слишком чудесно для слов
(в титрах)
Музыка Ричарда А.Уайтинг
Слова Джонни Мерсера
Исполняет Джейн Мэнсфилд (по прозвищу Бонни Лу Уильямс)
Подробнее »

Регулирование FDA в отношении каннабиса и продуктов, производных от каннабиса, включая каннабидиол (CBD)

На этой странице:

Существует значительный интерес к разработке методов лечения и других потребительских товаров, полученных из каннабиса и его компонентов, включая каннабидиол (CBD). FDA признает потенциальные возможности, которые могут предложить каннабис или его производные, и признает значительный интерес к этим возможностям. Тем не менее, FDA известно, что некоторые компании продают продукты, содержащие каннабис и производные от каннабиса соединения, способами, которые нарушают Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон FD&C) и могут поставить под угрозу здоровье и безопасность потребителей. Агентство стремится защищать общественное здоровье, а также предпринимает шаги для повышения эффективности нормативных механизмов для законного маркетинга соответствующей каннабиса и продуктов, полученных из каннабиса.FDA имеет ряд доступных ресурсов, которые касаются каннабиса и продуктов, полученных из каннабиса, таких как CBD, и агентство хочет гарантировать, что потребители и другие заинтересованные стороны имеют доступ к этим ресурсам в централизованном месте.

Информация для потребителей

Связь FDA

Нормативные ресурсы

Вопросы и ответы

Ниже приводится ряд часто задаваемых вопросов и ответов по этой теме.

Что такое каннабис и марихуана?
Каким образом Закон о сельском хозяйстве 2018 г. определяет коноплю? Что это означает для продуктов, регулируемых FDA?
Одобрило ли FDA какие-либо медицинские продукты, содержащие каннабис или производные от каннабиса соединения, такие как CBD?
Существуют ли другие лекарственные препараты CBD, кроме Epidiolex, одобренные FDA? Что насчет продуктов, которые я видел в магазинах или в Интернете?
Почему FDA не одобрило больше продуктов, содержащих каннабис или производные каннабиса, для медицинского использования?
Какова реакция FDA на государства, разрешающие продажу каннабиса для медицинских целей без одобрения FDA?
Получало ли агентство какие-либо отчеты о побочных эффектах, связанных с употреблением каннабиса для лечения заболеваний?
Законно ли мне продавать продукты CBD?
Могут ли продукты THC или CBD продаваться в качестве пищевых добавок?
Законно ли в межгосударственной торговле продавать продукты питания (включая любой корм или корм для животных), в которые были добавлены ТГК или КБР?
При проведении двух предыдущих определений относительно ТГК, почему FDA пришло к выводу, что ТГК является активным ингредиентом в лекарственном препарате, который был одобрен в соответствии с разделом 505 Закона FD&C? Принимая два предыдущих определения относительно CBD, почему FDA определило, что существенные клинические исследования были санкционированы и / или инициированы, и что существование таких исследований было обнародовано?
Можно ли использовать очищенные семена конопли, протеиновый порошок из семян конопли и масло семян конопли в пищу для человека?
Какова позиция FDA в отношении каннабиса и ингредиентов, полученных из каннабиса, в косметике?
Будет ли FDA принимать меры против каннабиса или связанных с ним продуктов, которые нарушают Закон о FD&C?
Могу ли я импортировать или экспортировать продукты, содержащие каннабис или производные каннабиса?
Какова роль FDA, когда дело доходит до исследования каннабиса и продуктов на его основе для медицинского использования?
Возражает ли FDA против клинического исследования каннабиса для медицинского использования?
Как пациенты могут получить доступ к каннабису или продуктам, полученным из каннабиса, для медицинского использования через расширенный доступ?
Могут ли пациенты получить доступ к каннабису или продуктам, полученным из каннабиса, для медицинского использования с помощью права на попытку?
Есть ли у FDA опасения по поводу применения продукта каннабиса детям?
Есть ли у FDA опасения по поводу введения продукта каннабиса беременным и кормящим женщинам?
Что думает FDA о доступности CBD для детей с эпилепсией?
Что мне делать, если мой ребенок ест что-то, содержащее каннабис?
Я видел, как продаются продукты каннабиса для домашних животных. Они в безопасности?
Можно ли добавлять коноплю в корм для животных?
Могут ли одобренные препараты для людей, содержащие КБД или синтетический ТГК, использоваться для лечения животных вне метки?

1. Что такое каннабис и марихуана?

A. Каннабис — это растение семейства Cannabaceae, которое содержит более восьмидесяти биологически активных химических соединений. Наиболее известные соединения — дельта-9-тетрагидроканнабинол (THC) и каннабидиол (CBD). Части растения Cannabis sativa контролируются в соответствии с Законом о контролируемых веществах (CSA) с 1970 года в рамках класса наркотиков «Марихуана» (обычно называемого «марихуана») [21 U.S.C. 802 (16)]. «Марихуана» внесена в Список I CSA из-за высокого потенциала злоупотребления, что в значительной степени связано с психоактивными эффектами ТГК, и отсутствием в настоящее время признанного медицинского применения растения в Соединенных Штатах.

2. Как определяется конопля в Законе о сельском хозяйстве 2018 года? Что это означает для продуктов, регулируемых FDA?

A. На федеральном уровне Закон о совершенствовании сельского хозяйства 2018 г., Pub. L. 115-334 (Закон о сельском хозяйстве 2018 г.) был подписан в декабре.20, 2018. Среди прочего, этот новый закон вносит изменения в некоторые федеральные органы, касающиеся производства и сбыта конопли, определяемой как «растение Cannabis sativa L. и любая его часть, включая его семена и все производные, экстракты, каннабиноиды, изомеры, кислоты, соли и соли изомеров, независимо от того, растут они или нет, с концентрацией дельта-9-тетрагидроканнабинола не более 0,3 процента в пересчете на сухой вес ». Эти изменения включают удаление конопли из CSA, что означает, что растения каннабиса и их производные содержат не более 0.3 процента ТГК в пересчете на сухой вес больше не являются контролируемыми веществами в соответствии с федеральным законом.

Закон о фермах 2018 г., однако, прямо сохранил полномочия FDA по регулированию продуктов, содержащих каннабис или производные каннабиса, в соответствии с Законом о FD&C и разделом 351 Закона о государственной службе здравоохранения (Закон о PHS). FDA рассматривает продукты, содержащие каннабис или производные каннабиса, как и любые другие продукты, регулируемые FDA, то есть они подпадают под те же органы и требования, что и регулируемые FDA продукты, содержащие любые другие вещества.Это верно независимо от того, классифицируются ли конопля или соединения, полученные из каннабиса, как конопля согласно Закону о сельском хозяйстве 2018 года.

3. Одобрило ли FDA какие-либо медицинские продукты, содержащие каннабис или производные от каннабиса соединения, такие как CBD?

A. На сегодняшний день агентство не одобрило маркетинговую заявку на каннабис для лечения какого-либо заболевания или состояния. Однако FDA одобрило один препарат, полученный из каннабиса, и три препарата, связанных с каннабисом. Эти утвержденные продукты доступны только по рецепту лицензированного поставщика медицинских услуг.

FDA одобрило Epidiolex, который содержит очищенную форму лекарственного вещества CBD, для лечения судорог, связанных с синдромом Леннокса-Гасто или синдромом Драве, у пациентов в возрасте от 1 года и старше. Он также одобрил Epidiolex для лечения приступов, связанных с комплексом туберозного склероза, у пациентов в возрасте 1 год и старше. Это означает, что FDA пришло к выводу, что этот конкретный лекарственный продукт безопасен и эффективен для предполагаемого использования.

Агентство также одобрило маринол и Syndros для терапевтического использования в Соединенных Штатах, в том числе для лечения анорексии, связанной с потерей веса у пациентов со СПИДом. Маринол и Синдрос включают активный ингредиент дронабинол, синтетический дельта-9-тетрагидроканнабинол (ТГК), который считается психоактивным компонентом каннабиса. Другой одобренный FDA препарат, Cesamet, содержит активный ингредиент набилон, который имеет химическую структуру, аналогичную THC, и получен синтетическим путем.

4. Существуют ли, помимо Epidiolex, другие лекарственные препараты CBD, одобренные FDA? Что насчет продуктов, которые я видел в магазинах или в Интернете?

A. Нет. Нет других одобренных FDA лекарственных препаратов, содержащих CBD. Нам известно, что некоторые фирмы продают продукты CBD для лечения заболеваний или для других терапевтических целей, и мы направили таким фирмам несколько писем с предупреждениями. Согласно Закону FD&C, любой продукт, предназначенный для терапевтического или медицинского использования, и любой продукт (кроме продуктов питания), который предназначен для воздействия на структуру или функцию организма человека или животных, является лекарственным средством.Как правило, лекарства должны либо получать одобрение FDA на премаркете в рамках процесса подачи заявки на новые лекарства (NDA), либо соответствовать «монографии» для конкретной категории лекарств, установленной FDA’s Over-the-Counter (OTC) Drug Review. CBD не был ингредиентом, рассматриваемым в обзоре безрецептурных препаратов. Неутвержденный новый препарат не может распространяться или продаваться в межгосударственной торговле.

FDA по-прежнему обеспокоено распространением продуктов, которые, как утверждается, содержат CBD, которые продаются для терапевтического или медицинского использования, хотя они не были одобрены FDA.Часто такие товары продаются в Интернете и поэтому доступны по всей стране. Продажа неутвержденных продуктов с необоснованными терапевтическими заявлениями является не только нарушением закона, но и может подвергнуть пациентов риску, поскольку безопасность или эффективность этих продуктов не доказана. Этот обманчивый маркетинг недоказанных методов лечения также вызывает серьезную озабоченность в отношении общественного здравоохранения, поскольку пациенты и другие потребители могут быть вынуждены не использовать одобренные методы лечения для лечения серьезных и даже смертельных заболеваний.

В отличие от лекарств, одобренных FDA, продукты, которые не подвергались проверке FDA в рамках процесса одобрения лекарств, не оценивались на предмет того, работают ли они, какая может быть правильная дозировка, если они действительно работают, как они могут взаимодействовать с другими препаратами. лекарств, имеют ли они опасные побочные эффекты или другие проблемы безопасности.

Агентство продолжало и будет продолжать следить за рынком и принимать необходимые меры для защиты общественного здоровья от компаний, незаконно продающих каннабис и продукты, полученные из каннабиса, которые могут подвергать потребителей риску и которые продаются для терапевтических целей, для которых они не предназначены. одобренный.В то же время FDA признает потенциальные терапевтические возможности, которые могут предложить каннабис или соединения, полученные из каннабиса, и признает значительный интерес к этим возможностям. FDA по-прежнему считает, что процесс утверждения лекарств представляет собой лучший способ обеспечить доступность безопасных и эффективных новых лекарств, включая любые препараты, полученные из каннабиса, для пациентов, нуждающихся в соответствующей медицинской терапии. Центр оценки и исследований лекарственных средств (CDER) стремится поддерживать разработку новых лекарств, включая каннабис и препараты, производные от каннабиса, посредством процесса исследования нового лекарственного средства (IND) и утверждения лекарственного средства (см. Вопрос № 16).

5. Почему FDA не одобрило большее количество продуктов, содержащих каннабис или производные каннабиса, для медицинского использования?

A. FDA осведомлено о том, что неутвержденные продукты каннабиса или производных каннабиса используются для лечения ряда заболеваний, включая, например, истощение вследствие СПИДа, эпилепсию, невропатическую боль, спастичность, связанную с рассеянным склерозом, а также рак и химиотерапию. индуцированная тошнота.

На сегодняшний день FDA не одобрило маркетинговую заявку на каннабис для лечения какого-либо заболевания или состояния и, таким образом, не определило, что каннабис безопасен и эффективен при каком-либо конкретном заболевании или состоянии.Однако агентство одобрило один препарат, полученный из каннабиса, и три препарата, связанных с каннабисом (см. Вопрос № 2).

FDA полагается на соискателей и научных исследователей для проведения исследований. Роль агентства, изложенная в Законе о FD&C, заключается в проверке данных, представленных в FDA в заявке на утверждение, чтобы убедиться, что лекарственный продукт соответствует установленным законом стандартам для утверждения.

Изучение каннабиса и производных от каннабиса соединений в условиях клинических испытаний необходимо для оценки безопасности и эффективности этих веществ для лечения любого заболевания или состояния.В руководстве FDA для промышленности от декабря 2016 года: разработка лекарственных препаратов для растений содержатся конкретные рекомендации по предоставлению индексов IND для лекарственных препаратов растительного происхождения, например, полученных из каннабиса, в поддержку будущих маркетинговых приложений для этих продуктов. В проекте руководства агентства от июля 2020 года, Каннабис и соединения, производные от каннабиса: соображения качества для клинических исследований Руководство для промышленности, подчеркивается, что качество важно для всех, кто хочет провести клинические исследования в этой области, особенно для тех, кто менее знаком с FDA.

FDA продолжит оказывать содействие компаниям, заинтересованным в надлежащем выводе на рынок безопасных, эффективных и качественных продуктов, включая научно обоснованные исследования, касающиеся использования каннабиса в медицинских целях. Дополнительную информацию об исследованиях использования каннабиса в медицинских целях можно получить в Национальных институтах здравоохранения, в частности, в Национальном институте рака (NCI) и Национальном институте злоупотребления наркотиками (NIDA).

6. Какова реакция FDA на государства, разрешающие продажу каннабиса для медицинских целей без одобрения FDA?

А.FDA известно, что несколько штатов либо приняли законы, отменяющие государственные ограничения на медицинское использование каннабиса и его производных, либо рассматривают возможность этого. Важно проводить медицинские исследования безопасности и эффективности продуктов каннабиса с помощью адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаний. Мы приветствуем возможность поговорить со штатами, которые рассматривают возможность поддержки медицинских исследований каннабиса и его производных, чтобы мы могли предоставить информацию о федеральных и научных стандартах.

7. Получало ли агентство какие-либо отчеты о побочных эффектах, связанных с употреблением каннабиса для лечения заболеваний?

A. Агентство получило сообщения о побочных эффектах у пациентов, употребляющих каннабис или продукты, полученные из каннабиса, для лечения заболеваний. FDA рассматривает такие отчеты и будет продолжать отслеживать отчеты о побочных эффектах на предмет каких-либо сигналов безопасности, уделяя особое внимание серьезным побочным эффектам. Потребители и поставщики медицинских услуг могут сообщать о побочных эффектах, связанных с каннабисом или продуктами, производными от каннабиса, через систему отчетности FDA MedWatch через Интернет или по телефону 1-800-FDA-1088.Для получения дополнительной информации посетите веб-страницу FDA в MedWatch.

Информация из отчетов о побочных эффектах, связанных с употреблением каннабиса, крайне ограничена; FDA в первую очередь получает отчеты о побочных эффектах для одобренных продуктов. Общая информация о потенциальных побочных эффектах употребления каннабиса и его компонентов может быть получена из опубликованных клинических испытаний, а также из спонтанно зарегистрированных побочных эффектов, отправленных в FDA. Требуется дополнительная информация о безопасности и эффективности каннабиса и его компонентов.Клинические испытания каннабиса, проводимые в рамках заявки IND, могут собрать эту важную информацию в рамках процесса разработки лекарства.

8. Законно ли мне продавать продукты CBD?

A. Это зависит, помимо прочего, от предполагаемого использования продукта, а также от того, как он маркируется и продается. Даже если продукт CBD соответствует определению «конопли» согласно Закону о сельском хозяйстве 2018 года (см. Вопрос № 2), он все равно должен соответствовать всем другим применимым законам, включая Закон о FD&C.Приведенные ниже вопросы и ответы объясняют некоторые способы, которыми определенные части Закона о FD&C могут повлиять на законность продуктов CBD.

Нам известно, что государственные и местные органы власти задают многочисленные вопросы о законности CBD. С официальными лицами штата и местными властями ведется постоянная коммуникация, чтобы ответить на вопросы о требованиях Закона о FD&C, лучше понять ситуацию на уровне штата и иным образом взаимодействовать с партнерами по государственному / местному регулированию.

9. Могут ли продукты THC или CBD продаваться в качестве пищевых добавок?

A. Нет. На основании имеющихся данных FDA пришло к выводу, что продукты THC и CBD исключены из определения пищевых добавок в соответствии с разделом 201 (ff) (3) (B) Закона о FD&C [21 U.S.C. § 321 (ff) (3) (B)]. В соответствии с этим положением, если вещество (например, THC или CBD) является активным ингредиентом лекарственного препарата, одобренного в соответствии с разделом 505 Закона о FD&C [21 U.S.C. § 355], или был разрешен для исследования в качестве нового лекарственного средства, для которого были начаты существенные клинические исследования и о существовании таких исследований было объявлено публично, то продукты, содержащие это вещество, исключаются из определения диетической добавки.FDA считает вещество «разрешенным для исследования в качестве нового лекарственного средства», если оно является предметом заявки на получение нового исследуемого лекарственного средства (IND), которая вступила в силу. Согласно правилам FDA (21 CFR 312.2), если клиническое исследование не соответствует ограниченным критериям, указанным в этом регламенте, IND требуется для всех клинических исследований продуктов, подпадающих под действие раздела 505 Закона FD&C.

Существует исключение из раздела 201 (ff) (3) (B), если вещество «продавалось как» пищевая добавка или обычный продукт питания до того, как лекарство было одобрено или до того, как были разрешены новые исследования лекарственного средства, в зависимости от обстоятельств.Однако на основании имеющихся данных FDA пришло к выводу, что это не относится к THC или CBD.

FDA не располагает какими-либо доказательствами, которые ставили бы под сомнение его текущие выводы о том, что продукты THC и CBD исключены из определения пищевых добавок в соответствии с разделом 201 (ff) (3) (B) Закона о FD&C. Заинтересованные стороны могут представить агентству любые доказательства, которые, по их мнению, имеют отношение к этому вопросу. Наш постоянный обзор информации, которая была предоставлена до сих пор, не заставила нас изменить наши выводы.

Когда вещество исключается из определения диетической добавки в соответствии с разделом 201 (ff) (3) (B) Закона о FD&C, исключение применяется, если только FDA, по усмотрению агентства, не выпустило постановление после уведомления и комментария, что статья будет законной в соответствии с Законом о FD&C. На сегодняшний день таких нормативов не было выпущено ни для одного вещества.

Ингредиенты, полученные из частей растения каннабис, которые не содержат ТГК или КБД, могут не подпадать под это исключение и, следовательно, могут продаваться в качестве пищевых добавок.Однако все продукты, продаваемые как диетические добавки, должны соответствовать всем применимым законам и постановлениям, регулирующим продукты диетических добавок. Например, производители и дистрибьюторы, которые хотят продавать диетические добавки, содержащие «новые диетические ингредиенты» (т. Е. Диетические ингредиенты, которые не продавались в Соединенных Штатах в составе пищевых добавок до 15 октября 1994 г. ), как правило, должны уведомлять FDA об этих ингредиентах ( см. раздел 413 (d) Закона о FD&C [21 USC § 350b (d)]).Как правило, уведомление должно включать информацию, демонстрирующую, что пищевая добавка, содержащая новый диетический ингредиент, будет обоснованно считаться безопасной при условиях использования, рекомендованных или предложенных на этикетке. Пищевая добавка является фальсифицированной, если она содержит новый диетический ингредиент, по которому нет достаточной информации, обеспечивающей разумную уверенность в том, что данный ингредиент не представляет значительного или необоснованного риска заболевания или травмы (см. Раздел 402 (f) (1) (B) Закона о FD&C [21 U.S.C. 342 (f) (1) (B)]).

К диетическим добавкам применяются многочисленные другие законодательные требования, включая требования, касающиеся действующей надлежащей производственной практики (CGMP) и маркировки. Информацию об этих требованиях, а также о требованиях FDA во всех областях продукции можно найти на веб-сайте FDA.

10. Законно ли в межгосударственной торговле продавать продукты питания (включая любой корм или корм для животных), в которые были добавлены THC или CBD?

А.Нет. В соответствии с разделом 301 (II) Закона о FD&C [21 U.S.C. § 331 (ll)], запрещается вводить или доставлять для введения в торговлю между штатами любые продукты питания (включая любой корм или корм для животных), в которые было добавлено вещество, которое является активным ингредиентом в лекарственном препарате, одобренном в соответствии с раздел 505 Закона о FD&C [21 USC § 355], или лекарственного средства, в отношении которого были начаты существенные клинические исследования и о существовании таких исследований стало известно.Существуют исключения, в том числе, когда лекарство продавалось в пищевых продуктах до того, как лекарство было одобрено, или до того, как были начаты существенные клинические исследования, связанные с лекарством, или, в случае кормов для животных, это лекарство является новым лекарством для животных, одобренным для использования кормить и использовать в соответствии с утвержденной маркировкой. Однако, основываясь на доступных доказательствах, FDA пришло к выводу, что ни один из этих факторов не относится к THC или CBD. Поэтому FDA пришло к выводу, что вводить или доставлять для внедрения в межгосударственную торговлю любые продукты питания (включая любой корм для животных), в которые были добавлены THC или CBD, являются запрещенными.FDA не известно о каких-либо доказательствах, которые ставили бы под сомнение эти выводы. Заинтересованные стороны могут представить агентству любые доказательства, которые, по их мнению, имеют отношение к этому вопросу. Наш постоянный обзор информации, которая была предоставлена до сих пор, не заставила нас изменить наши выводы.

Когда этот законодательный запрет применяется к веществу, он запрещает ввоз в торговлю между штатами любых пищевых продуктов, в которые было добавлено это вещество, если только FDA, по усмотрению агентства, не выпустило постановление, одобряющее использование вещества в продуктах питания (раздел 301 (ll) (2) Закона о FD&C [21 U. S.C. § 331 (ll) (2)]). На сегодняшний день таких нормативов не было выпущено ни для одного вещества.

Ингредиенты, полученные из частей растения каннабис, которые не содержат THC или CBD, могут не подпадать под действие 301 (ll) и, следовательно, могут быть добавлены в пищу. Например, как обсуждалось в Вопросе № 12, некоторые ингредиенты семян конопли могут быть на законных основаниях реализованы в продуктах питания для людей. Однако все пищевые ингредиенты должны соответствовать всем применимым законам и постановлениям. Например, по закону любое вещество, намеренно добавленное в пищу, является пищевой добавкой и, следовательно, подлежит предварительному рассмотрению и утверждению FDA, если только вещество не признано безопасным (GRAS) квалифицированными экспертами в условиях предполагаемого использования. или использование вещества исключено иным образом из определения пищевой добавки (разделы 201 (s) и 409 Закона о FD&C [21 U.S.C. §§ 321 (s) и 348]). За исключением трех ингредиентов семян конопли, упомянутых в Вопросе № 12, никакие другие ингредиенты каннабиса или производных каннабиса не были предметом петиции о пищевых добавках, оцененного уведомления GRAS или иным образом не были одобрены для использования в пищевых продуктах FDA. Пищевые компании, которые хотят использовать каннабис или производные от каннабиса ингредиенты в своих продуктах, подчиняются соответствующим законам и постановлениям, которые регулируют все пищевые продукты, включая те, которые связаны с процессами пищевых добавок и GRAS.

11. Приняв два предыдущих определения относительно THC, почему FDA пришло к выводу, что THC является активным ингредиентом в лекарственном продукте, который был одобрен в соответствии с разделом 505 Закона FD&C? Принимая два предыдущих определения относительно CBD, почему FDA определило, что существенные клинические исследования были санкционированы и / или инициированы, и что существование таких исследований было обнародовано?

A. ТГК (дронабинол) является активным ингредиентом в одобренных лекарственных препаратах, капсулах Маринола (и дженериках) и пероральном растворе Syndros.CBD является активным ингредиентом одобренного лекарственного препарата Epidiolex.

Обнародованы данные о существенных клинических исследованиях THC и CBD. Например, два таких существенных клинических исследования включают исследования GW Pharmaceuticals в отношении Sativex. (См. Sativex начинает клинические испытания фазы II / III в США по борьбе с раковой болью)

12. Можно ли использовать очищенные семена конопли, протеиновый порошок семян конопли и масло семян конопли в пищу для человека?

А.В декабре 2018 года FDA завершило оценку трех общепризнанных безопасных (GRAS) уведомлений для следующих пищевых ингредиентов, полученных из семян конопли: очищенных семян конопли, протеинового порошка семян конопли и масла семян конопли. У FDA не было вопросов относительно вывода компании о том, что использование таких продуктов, как описано в уведомлениях, безопасно. Следовательно, эти продукты могут продаваться на законных основаниях как продукты питания для людей для использования, описанного в уведомлениях, при условии, что они соответствуют всем другим требованиям. Эти примечания GRAS относятся только к использованию этих ингредиентов в продуктах питания человека.На сегодняшний день FDA не получало никаких уведомлений GRAS об использовании ингредиентов, полученных из конопли, в кормах для животных (см. Вопрос № 25).

Семена конопли — это семена растения Cannabis sativa . Семена растения в природе не содержат ТГК или КБД. Ингредиенты, полученные из семян конопли, которые являются предметом этих уведомлений GRAS, содержат только следовые количества THC и CBD, которые семена могут собирать во время сбора и обработки, когда они контактируют с другими частями растения.Потребление этих ингредиентов, полученных из семян конопли, не может сделать потребителей «кайфом».

Выводы GRAS могут применяться к ингредиентам пищевых продуктов для людей, продаваемым другими компаниями, если они произведены в соответствии с уведомлениями и соответствуют перечисленным спецификациям. Некоторые из предполагаемых применений этих ингредиентов включают добавление их в качестве источника белка, углеводов, масла и других питательных веществ в напитки (соки, смузи, белковые напитки, растительные альтернативы молочным продуктам), супы, соусы, спреды, соусы, заправки, заменители мясных продуктов на растительной основе, десерты, выпечка, крупы, закуски и батончики. Продукты, содержащие любой из этих ингредиентов, полученных из семян конопли, должны указываться по названию в списке ингредиентов.

Эти выводы GRAS не влияют на позицию FDA по поводу добавления CBD и THC в пищу.

13. Какова позиция FDA в отношении каннабиса и ингредиентов, полученных из каннабиса, в косметике?

A. Косметическое средство определяется в 201 (i) как «(1) изделия, предназначенные для растирания, выливания, опрыскивания или распыления, введения или иного нанесения на человеческое тело или любую его часть для очистки, украшения, продвижение привлекательности или изменение внешнего вида и (2) предметы, предназначенные для использования в качестве компонента любых таких предметов; за исключением того, что такой термин не включает мыло.«

Согласно Закону FD&C, косметические продукты и ингредиенты не подлежат предварительному одобрению FDA, за исключением большинства красителей. Некоторые косметические ингредиенты запрещены или ограничены нормативными актами, но в настоящее время это не относится к любым ингредиентам каннабиса или производным каннабиса. Тем не менее, ингредиенты, не указанные в нормативных актах, должны соответствовать всем применимым требованиям, и ни один ингредиент, включая каннабис или ингредиент, полученный из каннабиса, не может использоваться в косметических средствах, если это приводит к фальсификации продукта или к неправильному брендовому продукту.Косметическое средство обычно является фальсифицированным, если оно содержит или содержит какое-либо ядовитое или вредное вещество, которое может причинить вред пользователям в условиях использования, указанных на этикетке, или при таких условиях использования, которые являются обычными или обычными (раздел 601 (а) Закон о FD&C [21 USC § 361 (a)]).

Если продукт предназначен для воздействия на структуру или функции организма или для диагностики, лечения, смягчения, лечения или предотвращения заболеваний, это лекарство или, возможно, одновременно косметическое и лекарственное средство, даже если оно влияет на внешний вид.(См. Вопрос № 3 для получения дополнительной информации о лекарствах. )

FDA может принять меры, если у него есть информация о том, что ингредиент или косметический продукт небезопасен для потребителей. Потребители могут сообщать о побочных эффектах, связанных с косметическими продуктами, через систему отчетности FDA MedWatch, онлайн или по телефону 1-800-FDA-1088, или связавшись с координатором по рассмотрению жалоб потребителей ближайшего окружного офиса FDA. Для получения дополнительной информации посетите веб-страницу FDA о том, как сообщить о жалобе, связанной с косметикой.

14. Будет ли FDA принимать меры против каннабиса или продуктов, связанных с каннабисом, которые нарушают Закон о FD&C?

A. В прошлом FDA рассылало предупреждающие письма компаниям, незаконно продающим продукты CBD, которые утверждали, что они предотвращают, диагностируют, лечат или излечивают серьезные заболевания, такие как рак. Некоторые из этих продуктов также нарушали Закон о FD&C, потому что они продавались как диетические добавки или потому, что они включали добавление CBD в пищу.

Когда продукт нарушает Закон FD&C, FDA учитывает множество факторов при принятии решения о том, следует ли инициировать принудительные меры. Эти факторы включают, среди прочего, ресурсы агентства и угрозу общественному здоровью. FDA также может консультироваться со своими партнерами на федеральном уровне и уровне штата при принятии решения о том, следует ли инициировать федеральные правоприменительные меры.

15. Могу ли я импортировать или экспортировать продукты, содержащие каннабис или производные от каннабиса?

А.Общую информацию об импорте / экспорте лекарственных препаратов, регулируемых FDA, можно найти в Интернете здесь. Управление по борьбе с наркотиками (DEA) — это федеральное агентство, ответственное за обеспечение соблюдения законов и правил о контролируемых веществах в США, и поэтому с ним следует консультироваться относительно любых правил / требований, которые они могут иметь в отношении импорта или экспорта продуктов, содержащих каннабис. . Пожалуйста, смотрите здесь информацию об импорте или экспорте пищевых ингредиентов.

Что касается импорта, то, если окажется, что товар фальсифицирован, имеет неправильную марку в нарушение раздела 505 Закона о FD&C или запрещен к вводу или поставке для межгосударственной торговли в соответствии с разделом 301 (II) Закона о FD&C, такая статья получить отказ в допуске (см. раздел 801 (a) (3) Закона о FD&C [21 U.S.C. § 381 (а) (3)]).

Исследования и расширенный доступ

16. Какова роль FDA, когда дело доходит до исследования каннабиса и продуктов на его основе для медицинского использования?

A. Для проведения клинических исследований, которые могут привести к получению одобренного нового препарата, включая исследования с использованием материалов из растений, таких как каннабис, исследователям необходимо сотрудничать с FDA и подать заявку IND в Центр оценки и исследований лекарственных средств (CDER). Процесс подачи заявки IND дает исследователям возможность следовать, которая включает регулярное взаимодействие с FDA для поддержки эффективной разработки лекарств и защиты пациентов, участвующих в испытаниях. Для исследования использования в качестве лекарственного препарата для животных исследователи должны создать файл исследуемого нового лекарственного средства для животных (INAD) в Центре ветеринарной медицины для проведения своих исследований, а не IND с CDER.

Как обсуждалось выше (см. Вопрос № 2), Закон о сельском хозяйстве 2018 года исключил коноплю из CSA. Это изменение может упростить для исследователей процесс изучения каннабиса и его производных, включая CBD, которые подпадают под определение конопли, что может ускорить разработку новых лекарств.

Как также обсуждалось выше (см. Вопрос № 5), в июле 2020 года агентство также выпустило проект руководства, Каннабис и соединения, производные от каннабиса: Рекомендации по качеству для клинических исследований для промышленности, для лиц, рассматривающих возможность проведения клинических исследований в этой области.

Проведение клинических исследований с использованием веществ, связанных с каннабисом, которые запланированы DEA, часто требует взаимодействия с несколькими федеральными агентствами. Это включает в себя: регистрацию, управляемую DEA; получение каннабиса для исследований от NIDA, в Национальных институтах здравоохранения или из другого зарегистрированного DEA источника; и рассмотрение FDA прикладных и исследовательских протоколов IND или INAD.Дополнительно:

Для вещества, контролируемого Списком I в соответствии с CSA, DEA предоставляет исследователям регистрацию исследователя и протокол, а также предъявляет требования безопасности уровня Списка I на месте, где будет изучаться каннабис.
NIDA предоставляет каннабис исследовательского класса для научных исследований. Агентство отвечает за надзор за выращиванием каннабиса для медицинских исследований и заключило контракт с Университетом Миссисипи на выращивание каннабиса для исследований на безопасном объекте.Доступен каннабис разной силы и состава. DEA также может разрешить дополнительным производителям зарегистрироваться в DEA для производства и распространения каннабиса в исследовательских целях.
Исследователи работают с FDA и подают заявку IND в соответствующее подразделение Управления новых лекарств CDER в зависимости от терапевтических показаний. На основании результатов, полученных в исследованиях, проведенных на этапе IND, спонсоры могут подать маркетинговую заявку на официальное одобрение препарата.

17. Возражает ли FDA против клинического исследования каннабиса для медицинского использования?

A. Нет. FDA считает, что научно обоснованное исследование, проведенное в соответствии с заявкой IND, является лучшим способом определить, какие пациенты могут получить пользу от употребления наркотиков, полученных из каннабиса. FDA поддерживает проведение этого исследования:

Предоставление информации о процессе, необходимом для проведения клинических исследований с использованием каннабиса.
Предоставление информации о конкретных требованиях, необходимых для разработки лекарственного средства, полученного из растения, такого как каннабис. В декабре 2016 года FDA обновило свое Руководство для промышленности: разработка лекарственных препаратов на растительной основе, которое предоставляет спонсорам рекомендации по подаче заявок IND на лекарственные препараты растительного происхождения.
Оказание конкретной поддержки исследователям, заинтересованным в проведении клинических исследований с использованием каннабиса и его компонентов в рамках процесса IND, посредством встреч и регулярных взаимодействий на протяжении всего процесса разработки лекарств.
Оказание общей поддержки исследователям, чтобы помочь им понять и соблюдать процедуры проведения клинических исследований через группу поддержки малого бизнеса и промышленности Центра FDA по оценке лекарственных средств и исследований.

18. Как пациенты могут получить доступ к каннабису или продуктам, полученным из каннабиса, для медицинского применения через расширенный доступ?

A. Расширенный доступ — это потенциальный путь для пациента с серьезным или опасным для жизни заболеванием или состоянием попробовать исследуемый медицинский продукт (лекарство, биологическое или медицинское устройство) для лечения вне клинических испытаний, когда нет сопоставимых или удовлетворительных результатов. доступные методы лечения.Производители могут иметь возможность предоставлять исследуемые препараты отдельным пациентам при определенных обстоятельствах посредством расширенного доступа, как описано в Законе о FD&C и подзаконных актах.

19. Могут ли пациенты получить доступ к каннабису или продуктам, полученным из каннабиса, для медицинского использования с помощью права на пробу?

A. Информация для пациентов о праве на попытку (RTT) доступна на нашем веб-сайте. RTT разработан для облегчения доступа к определенным исследуемым лекарствам посредством прямого взаимодействия между пациентами, их врачами и спонсорами лекарств — FDA не участвует в этих решениях.Спонсоры, разрабатывающие препараты для лечения опасных для жизни состояний, несут ответственность за определение того, делать ли их продукты доступными для пациентов, которые имеют право на доступ в рамках RTT. Если вас интересует RTT, вам следует обсудить этот путь со своим лицензированным врачом. Компании, занимающиеся разработкой лекарств и биопрепаратов, также известные как спонсоры, могут предоставить информацию о том, считается ли их лекарство / биологический препарат подходящим исследуемым препаратом в рамках RTT и могут ли они предоставить это лекарство / биологический препарат в соответствии с Законом о RTT.

Дети и беременные / кормящие женщины

20. Есть ли у FDA опасения по поводу введения продукта каннабиса детям?

A. Мы понимаем, что родители пытаются найти способы лечения заболеваний своих детей. Однако использование непроверенных препаратов может иметь непредсказуемые и непредвиденные последствия. Лица, осуществляющие уход, и пациенты могут быть уверены в том, что одобренные FDA препараты были тщательно проверены на безопасность, эффективность и качество и находятся под контролем FDA после их поступления на рынок.FDA продолжает поддерживать обоснованные, научно обоснованные исследования использования лекарственных препаратов, содержащих каннабис или производные каннабиса, и продолжит работу с компаниями, заинтересованными в выводе на рынок безопасных, эффективных и качественных продуктов. За исключением Epidiolex, Marinol и Syndros, ни один продукт, содержащий каннабис или производные каннабиса (растительные или синтетические), не был одобрен как безопасный и эффективный для использования в любой популяции пациентов, будь то педиатрические или взрослые.

21. Есть ли у FDA опасения по поводу назначения продукта каннабиса беременным и кормящим женщинам?

A. FDA осведомлено о потенциальных неблагоприятных последствиях для здоровья при использовании продуктов каннабиса, содержащих ТГК, у беременных или кормящих женщин. В опубликованной научной литературе сообщается о потенциальных побочных эффектах употребления каннабиса у беременных женщин, включая ограничение роста плода, низкий вес при рождении, преждевременные роды, малость для гестационного возраста, поступление в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) и мертворождение.[1, 2, 3] На основании опубликованных исследований на животных также есть опасения, что употребление каннабиса во время беременности может негативно повлиять на развитие мозга плода. [4, 5, 6] Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) рекомендует рекомендовать беременным или планирующим беременность женщинам отказаться от употребления каннабиса. Кроме того, ACOG отмечает, что недостаточно данных для оценки воздействия употребления каннабиса на младенцев, находящихся на грудном вскармливании; поэтому не рекомендуется употреблять каннабис при грудном вскармливании.[7] Беременным и кормящим женщинам следует поговорить с врачом о потенциальных неблагоприятных последствиях употребления каннабиса для здоровья.

22. Что думает FDA о доступности CBD для детей с эпилепсией?

A. FDA одобрило Epidiolex, который содержит очищенную форму лекарственного вещества CBD, для лечения судорог, связанных с синдромом Леннокса-Гасто или синдромом Драве, у пациентов в возрасте от 1 года и старше. Он также одобрил Epidiolex для лечения приступов, связанных с комплексом туберозного склероза, у пациентов в возрасте 1 год и старше. Это означает, что FDA пришло к выводу, что данный лекарственный продукт безопасен и эффективен для предполагаемого использования. Контролируемые клинические испытания, проверяющие безопасность и эффективность лекарственного средства, наряду с тщательной проверкой в рамках процесса одобрения лекарств FDA, являются наиболее подходящим способом довести до пациентов препараты на основе каннабиса. Благодаря адекватным и хорошо контролируемым клиническим исследованиям, которые поддержали это одобрение, и гарантии стандартов качества производства, назначающие препараты могут быть уверены в единообразной силе препарата и его последовательной доставке, которые поддерживают надлежащую дозировку, необходимую для лечения пациентов с этими сложными и серьезными синдромами эпилепсии. .

23. Что мне делать, если мой ребенок ест что-то, содержащее каннабис?

A. За исключением таких продуктов, как ингредиенты семян конопли, обсуждаемые в вопросе № 12, которые были оценены на предмет безопасности, важно защитить детей от случайного проглатывания каннабиса и продуктов, содержащих каннабис. FDA рекомендует хранить эти продукты в недоступном для детей месте, чтобы снизить риск случайного проглатывания. Если у родителя или опекуна есть обоснованные подозрения, что ребенок случайно проглотил продукты, содержащие каннабис, ребенка следует доставить к врачу или в отделение неотложной помощи, особенно если ребенок ведет себя необычным образом или чувствует себя больным.

Домашние и другие животные

24. Я видел, как продаются продукты каннабиса для домашних животных. Они в безопасности?

A. FDA известно о том, что некоторые продукты каннабиса продаются как продукты для здоровья животных. Мы хотим подчеркнуть, что FDA не одобрило использование каннабиса для животных, и агентство не может гарантировать безопасность или эффективность этих продуктов. По этим причинам FDA предостерегает владельцев домашних животных от использования таких продуктов и рекомендует обсудить с ветеринаром подходящие варианты лечения для вашего питомца.

Признаки того, что ваш питомец может страдать от побочных эффектов от употребления каннабиса, могут включать в себя летаргию, депрессию, сильное слюнотечение, рвоту, возбуждение, тремор и судороги.

Если у вас есть опасения, что ваш питомец страдает от негативных последствий употребления каннабиса или любого вещества, содержащего каннабис, немедленно обратитесь к ветеринару, в местную больницу скорой помощи для животных или в центр по борьбе с отравлениями животных.

Хотя агентству известны сообщения о домашних животных, потребляющих различные формы каннабиса, на сегодняшний день FDA не получило напрямую сообщений о побочных эффектах, связанных с животными, получавшими продукты из каннабиса.Тем не менее, нежелательные явления в результате случайного проглатывания хорошо документированы в научной литературе. Если вы чувствуете, что ваше животное пострадало от употребления каннабиса, мы рекомендуем вам сообщить о нежелательном явлении в FDA. Посетите раздел «Отчетность о лекарствах и устройствах для животных», чтобы узнать больше о том, как сообщить о нежелательном явлении, связанном с лекарством для животных, или о том, как сообщить о нежелательном явлении или проблеме с кормом для домашних животных.

25. Можно ли добавлять коноплю в корм для животных?

А.Все ингредиенты корма для животных должны быть предметом утвержденной петиции о пищевых добавках или должны быть признаны безопасными (GRAS) для предполагаемого использования в предполагаемых видах. Если корм для животных содержит ингредиент, который не является предметом петиции об утвержденных пищевых добавках или GRAS для предполагаемого использования в предполагаемых видах, этот корм для животных будет фальсифицирован в соответствии с разделом 402 (a) (2) (C) (i) Закона о FD&C [21 USC § 342 (a) (2) (C) (i)]. В сотрудничестве с государственными чиновниками по контролю кормов CVM также признает ингредиенты, перечисленные в официальной публикации (OP) Ассоциации американских чиновников по контролю кормов (AAFCO), как приемлемые для использования в кормах для животных.В настоящее время нет утвержденных петиций о пищевых добавках или определений ингредиентов, перечисленных в OP AAFCO для любых веществ, полученных из конопли, и нам не известны какие-либо выводы GRAS относительно использования любых веществ, полученных из конопли, в кормах для животных. Узнайте больше о поданных ингредиентах кормов для животных здесь.

Что касается продуктов, содержащих «коноплю», которые также могут содержать THC или CBD, как упоминалось выше, в соответствии с разделом 301 (ll) Закона о FD&C запрещается вводить или доставлять для внедрения в межгосударственную торговлю любой корм для животных какие THC или CBD были добавлены.

26. Могут ли одобренные лекарственные препараты для людей, содержащие CBD или синтетический THC, использоваться на животных с помощью экстра-метки?

A. Закон о разъяснении использования лекарственных препаратов для животных от 1994 г. (AMDUCA) разрешает ветеринарам при определенных условиях назначать использование разрешенных лекарственных препаратов для людей и животных с добавлением меток. Использование Extralabel должно соответствовать всем положениям AMDUCA и его имплементирующему регламенту в 21 CFR § 530. Помимо других ограничений, эти положения разрешают использование препарата с экстра-этикеткой только по законному приказу лицензированного ветеринара в контексте действующего ветеринарного врача-клиента. — терпеливые отношения и только в обстоятельствах, когда здоровье животного находится под угрозой или страдает, или смерть может наступить в результате отсутствия лечения.

Кроме того, в соответствии с 21 CFR 530.20 использование одобренного лекарственного препарата для человека с добавлением метки на животных, используемых для производства пищевых продуктов, не разрешается, если лекарственное средство для животных, одобренное для использования в животных, используемых для производства продуктов питания, может использоваться для использования без метки. Кроме того, согласно 21 CFR 530.20 (b) (2), если научная информация об аспекте безопасности пищевых продуктов для человека при использовании одобренного лекарственного средства для человека у животных, используемых для производства пищевых продуктов, недоступна, ветеринарный врач должен принять соответствующие меры для обеспечения животные и продукты из него не попадут в пищу человека.
Для получения дополнительных сведений об использовании препаратов, одобренных FDA для животных, см. Использование Extralabel для животных с одобренными FDA препаратами.

[1] Gray, et al. Выявление пренатального воздействия каннабиса и влияния одновременного воздействия табака на рост новорожденных. Клиническая химия. 2010; 56 (9): 1442-1450.

[2] Gunn, et al. Пренатальное воздействие каннабиса и последствия для здоровья матери и ребенка: систематический обзор и метаанализ. BMJ Open. 2016; 6: e009986.

[3] Hayatbakhsh, et al.Результаты родов, связанные с употреблением каннабиса до и во время беременности. Педиатрические исследования. 2012; 71 (2): 215-219.

[4] Silva, et al. Пренатальный тетрагидроканнабинол (ТГК) изменяет когнитивные функции и реакцию на амфетамин у крыс от отлучения от груди до взрослого возраста. Neurotoxicol и Teratol 2012; 34 (1): 63-71.

[5] Trezza, et al. Эффекты перинатального воздействия дельта-9-тетрагидроканнабинола на эмоциональную реактивность потомства: продольное поведенческое исследование на крысах Wistar. Психофармакология (Берл) 2008; 198 (4): 529-537.

[6] Campolongo, et al. Воздействие дельта-9-тетрагидроканнабинола в перинатальном периоде вызывает стойкий когнитивный дефицит, связанный с изменением экспрессии корковых генов и нейротрансмиссии у крыс. Addict Biol 2007; 12 (3-4): 485–495.

[7] Заключение комитета ACOG: Употребление марихуаны во время беременности и кормления грудью

Незаконный | Yu-Gi-Oh! Вики | Фандом

11 905 905 , Повелитель зверей 905 905 905者 46 905 905 47 7546 546 Нормальный 46 46 Mirror 46 Обычный монстр 9055ia Монстр 905 905 905 905 47 905 905 905 905 905 905 905 905 WATER 947 905 Нормальный монстр 904 Империя 905 47 905 47 905 905 905 Fairy 905 Ра (оригинал) Effect Monster

	Японское имя	Основной тип	Вторичный тип	Атрибут	Тип	Уровень / ранг	ATK	DEF
Aggibo羅阿邪神将アギバ	Effect Monster		LIGHT	Fiend	10	3000	3000
Amatsu-Okami из Divine Link Effect	СВЕТЛЫЙ	Дракон		3000
Солдат с черным блеском (Обычный)	カオス・ソジャー	Нормальный монстр			EARTH4	獣神キマイラ	Эффект Монстр		СВЕТ	Зверь	9	3000	3000
Создатель надежды	希望の創造者	Эффект Монстр		СВЕТ	Воин	2	500	900	900	Эффект Монстр		СВЕТ	Воин	4	1800	900
Тьма / Монстр A	ダーーネス／モ55 47 ス／モ55 ン46 タ 55 47 タモ55 905 905 905 905 905 905 905 905
темнота / Монстр Б	ダークネス / モンスター B	Эффект Монстр					4000	4000
Дон Тысяча / Монстр	ドン · サウザンド / モンスター	Эффект Монстр					2000	1000
Don Thousand / Monster B	ドン・サウザンンスター	Effec t Monster					10000	1000
Don Thousand / Monster C	ドン・サザンド／モンスス 90 90 » Pit Boss	Ｅ ☆ ＨＥＲＯ盤面の執行者	Effect Monster Xyz Monster		LIGHT	Spellcaster	6	2600	2000
2600	2000
	ТЕМНЫЙ	Изверг	6	2100	1800
Грандополис, Вечный Золотой Город	悠久の黄金グランポポ 4 グランポポ 4 のランポポ 4 905 Monster 905 905 905 905 Monster Effect	8	2800	3500
Железный рыцарь революции	革命の鉄騎士	Эффект Монстр Link Monster		EARTH	Machine		2400
Юнона, Небесная Богиня	天空の女神ジュノ	Monster 9055 905 905 905 Monster 9047 3000 905 905 Monster 9055 9047 905 Monster 9047 905 905 Monster 9047 905	3000
Kaiser Eagle, The Heavens ‘Mandate	天元の荒王王	Effect Monster Link Monster		LIGHT	Winged Beast		3000 The King Gold	金牙の王ランディア	Effect Monster Xyz Monster		LIGHT	Beast-Warrior	8	3000	2500
	ТЕМНЫЙ	Чародей	8	3000	2300
Легендарный Дракон Белого	伝説の白き龍	Эффект Монстр Xyz Монстр		СВЕТЛЫЙ	Дракон	8	3000	2500	90導師	Effect Monster Xyz Monster		DARK	Spellcaster	7	2500	2100
Leonardo’s Silver Skyship		WIND	Machine	7	0	3000
Масахиро Темный Клоун	闇道化師と化したマ	Effect Monster47		Эффект Monster47	1500
Noritoshi in Darkest Rainment	黒衣之詔刀師	Effect Monster Link Monster 905 47		DARK	Spellcaster		2500
Обелиск Мучитель (оригинальный)	オベリスクの神兵		10552 905 4000 Divine 905 905 905 905 DIVINE 905
Pegasus / Монстр	ペガサス / モンスター	Эффект Монстр					1900	900
Pegasus / Монстр Б	ペガサス / モンスター B	Эффект Монстр					900	1400
Пегас / Монстр C	ペガサスモンスターＣ	Эффект Монстр					2500	1200
													0	0
Сакё, Дальневосточный мастер меча	極刀の武者左京 90 547	Нормальный монстр Маятниковый монстр		СВЕТ	Воин	7	2900	2600
Священность Дракона	ユ 46 46 46 Дракон		3000
Шелга, Три-Военачальник	異界より来たるシェルガ	Нормальный монстр Маятник Монстр		ВОДА	Skyfaring Castle of the Black Forest	黒き森の航天閣	Effect Monster Link Monster		WIND	Rock		2400
Slifer 天 905 Sky Dragon			БОЖЕСТВЕННЫЙ	Божественный зверь	10	X000	X000
Ста rdust Divinity	星屑の巨神	Effect Monster Synchro Monster		LIGHT	Fairy	10	3000	3000
			ЗЕМЛЯ	Зверь	7	2300	2100
Завет тайных лордов	魔導神ジェ Speonsterll		Эффект MIGHT 3000	3000
Томохиро Горный Воин	山岳の闘士ヒロ	Эффект Монстр		ЗЕМЛЯ	Зверь-Воин	3	Близнецы	牙狼の双王ロムルス — レムス	Effect Monster Pendulum Monster		LIGHT	Beast	8	3000	2200
Тир, Победоносный военачальник	征服する軍神テュール	Эффект Монстр		СВЕТ	ラーの翼神竜			БОЖЕСТВЕННЫЙ	Божественный зверь	10	?	?
Ясуси, Рыцарь Черепа	髑髏の司祭ヤスシ	Fusion Monster		ТЕМНЫЙ	Spellcaster	7	2650	2250	2650	2250 ОДИН 90-5モンスターＡ	Effect Monster					0	0
Z-ONE / Monster B	Ｚ－ＯＮＥンスタ 47 ンスター47 ンスタ 47 ス 47 ス 47 スター47 47 47 2 47 2 47 46
Z-ONE / Monster C	Ｚ－ＯＮＥ／モンスターＣ	Effect Monster					0	0
Z-ONE / Monster 90 546							4000	4000
Z-ONE / Monster E	Ｚ－ＯＮＥ／ンスターＥ	Effect Monster	4000		9055 905 44
Зера Мант (Нормальный)	ゼラ	Нормальный монстр		ТЕМНЫЙ	Изверг	8	2800	2300